Příbalový Leták

Fibrovein 2 Mg/Ml Solution For Injection

Označení na obalu_

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Lahvičky 10/5/2 x 5 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Fibrovein 2 mg/ml Solution for Injection Injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg natrii tetradecylis sulfas. Jedna 5 ml lahvička obsahuje 10 mg natrii tetradecylis sulfas.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Benzyl alkohol

Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Hydroxid sodný Voda na injekci

Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční roztok, lékovky 10/5/2 x 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Celková dávka na pacienta během aplikace nesmí přesáhnout 10 ml.


8. POUŽITELNOST_

Exp.

Po prvním otevření přípravek ihned spotřebujte


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Chraňte před mrazem. Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STD Pharmaceutical Products Ltd

Plough Lane

Hereford

HR4 0EL

Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 85/706/12-C 13.ČÍSLO ŠARŽE


Číslo šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


Před podáním si musí zdravotník pozorně přečíst seznam kontraindikací a upozornění v Souhrnu údajů o přípravku, bod 4.3 a 4.4.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


minimální údaje uvadene na malých vialkach

Skleněná lahvička 5 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Fibrovein 2 mg/ml Solution for Injection Natrii tetradecylis sulfas

1. v. podání

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Exp.:

Po otevření ihned spotřebujte

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže

5. OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEM NEBO POČET


5 ml

3