OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FERMALAC VAGINAL, 2 miliardy CFU tvrdé vaginální tobolky

Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus salivarius subsp. thermophilus a Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivé látky:

jedna vaginální tobolka obsahuje Lactobacillus rhamnosus 1,6 miliardy CFU, Streptococcus salivarius subsp. thermophilus a Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (jogurtová kultura) 0,4 miliardy CFU. Celkové minimální množství 2 miliardy CFU v jedné tobolce.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: laktosa, magnesium-stearát, kyselina askorbová, želatina, oxid titaničitý.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Tvrdé vaginální tobolky.

10 tvrdých vaginálních tobolek s aplikátorem.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Vaginální podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C), v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers, Parc d Activité de Font Grasse, 31700 Blagnac, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

54/902/92 - S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:_

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro podpůrnou léčbu a předcházení infekčních vaginálních (poševních) zánětů, pro obnovení a udržení normálních bakteriálních poměrů v pochvě.

Dávkování viz příbalová informace nebo podle pokynů lékaře.

Tobolka se zavádí hluboko do pochvy za použití přiloženého aplikátoru. Píst aplikátoru se po každém použití lehkým tahem vyjme z pouzdra a obě části aplikátoru se pečlivě umyjí vlažnou vodou. Po vysušení je aplikátor připraven k dalšímu použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Fermalac vaginal

f v-7~

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C) v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: Lallemand SAS, Blagnac, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

54/902/92 - S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:_

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování viz příbalová informace nebo podle pokynů lékaře.

Tobolka se zavádí hluboko do pochvy za použití přiloženého aplikátoru. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU