Fayton 4 Mg/100 Ml Infuzní Roztok

Informace pro variantu: Infuzní Roztok (10x100ml I,0,04mg/Ml), Infuzní Roztok (4x100ml I,0,04mg/Ml), Infuzní Roztok (5x100ml I,0,04mg/Ml), Infuzní Roztok (1x100ml I,0,04mg/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA) A VNITŘNÍM OBALU (ŠTÍTEK)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FAYTON 4 mg/100 ml infuzní roztok acidum zoledronicum

2. OB SAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna 100ml lahvička obsahuje acidum zolendronicum 4 mg, což odpovídá acidum zoledronicum monohydricum 4,26 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: mannitol (E421), dihydrát natrium-citrátu (E331) a voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH VELIKOST BALENÍ

Infuzní roztok

1 lahvička

4 lahvičky

5 lahviček 10 lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Pouze pro jednorázové použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí._

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Použijte ihned po otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 87/448/13-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato