Eziclen Koncentrát Pro Perorální Roztok

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Eziclen koncentrát pro perorální roztok

Natrii sulfas , Magnesii sulfas heptahydricus, Kalii sulfas Pouze pro dospělé

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahev s přibližně176 ml koncentrátu obsahuje:

Natrii sulfas 17,510 g

Magnesii sulfas heptahydricus 3,276 g

Kalii sulfas 3,130 g

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje natrium-benzoát jako antimikrobiální konzervant.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro perorální roztok

Dvě lahve o přibližně 176 ml, odměrka pro naředění a podání.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření lahve a/nebo naředění vodou roztok ihned použijte.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI IPSEN Pharma, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 61/106/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Jednodenní plán □ Dvoudenní plán □

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Eziclen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU LAHEV

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU