ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy 10 mg/10 mg tablety Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy 10 mg/20 mg tablety Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy 10 mg/40 mg tablety

Ezetimibum/simvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 10 mg. Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 20 mg. Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 40 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu.

Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety

14 tablet 21 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 56 tablet 84 tablet 90 tablet 98 tablet 100 tablet 112 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ranbaxy (UK) Ltd 5th Floor, Hyde Park, Hayes 3 11 Millington Road Hayes, UB3 4AZ Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

31/303/16-C

31/304/16-C

31/305/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy 10 mg/10 mg Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy 10 mg/20 mg Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy 10 mg/40 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy 10 mg/10 mg tablety Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy 10 mg/20 mg tablety Ezetimib/Simvastatin Ranbaxy 10 mg/40 mg tablety

Ezetimibum/simvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ranbaxy (UK) Ltd, Velká Británie

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ