sp.zn. sukls204103/2016

Příbalová informace: informace pro uživatele

Excipial krém

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4

-    Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je Excipial krém a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial krém používat

3.    Jak se Excipial krém používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5    Jak Excipial krém uchovávat

6.    Obsah balení a další informace

1. Co je Excipial krém a k čemu se používá

Masťový základ Excipial krém je kožním přípravkem k zevnímu použití, který zlepšuje stav pokožky tím, že jí dodává vodu a tuky.

Excipial krém je systém olej ve vodě. Jen mírně promašťuje, propouští výměšky (pot) a teplo, má chladivý účinek, lze jej dobře natírat i na vlhkou pokožku, je vodou smývatelný. Je vhodný pro normální až mírně suchou pokožku.

Excipial krém se používá jako masťový základ pro individuální přípravu mastí. V rámci doplňkové místní léčby kožních onemocnění silně účinnými kožními přípravky (hormonální masti), kterou určí lékař, se používá i samotný. Také ho lze používat pro doléčování chorobných stavů kůže a pro udržení dobrého stavu pokožky v klidovém stádiu onemocnění. Excipial krém mohou používat dospělí, dospívající a děti všech věkových skupin.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial krém používat Nepoužívejte Excipial krém:

- jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Excipial krém se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.

Další léčivé přípravky a Excipial krém

Excipial krém může nepříznivě ovlivnit vstřebávání jiného zevního přípravku. Proto je vhodné použít přípravky v časových odstupech. O vhodnosti používání jiných přípravků na recept nebo volně prodejných se poraďte s ošetřujícím lékařem.

Těhotenství, kojení a plodnost

Excipial krém se může používat i v době těhotenství a kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento léčivý přípravek by neměl ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Excipial krém obsahuje cetylstearylalkohol

Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida)

3. Jak se Excipial krém používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, přípravek se nanáší v tenké vrstvě 2- až 3-krát denně na postižená místa. Při kombinaci se silně účinnými kožními přípravky (hormonální masti) určí lékař vhodný léčebný postup, který je nutno dodržovat. Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při používání přípravku Excipial krém se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů)

- příznaky přecitlivělosti, zarudnutí, pálení a svědění kůže v místě použití

Reakce vymizí záhy po přerušení používání přípravků, je však třeba další postup projednat s ošetřujícím lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Excipial krém uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace Co Excipial krém obsahuje

-    Excipial krém je masťový základ bez obsahu léčivé látky.

-    Pomocnými látkami jsou tekutý parafín, isopropyl-myristát, glycerol-monostearát, cetylstearylalkohol, polysorbát 20, triklosan, chlorhexidin-dihydrochlorid, čištěná voda.

Jak Excipial krém vypadá a co obsahuje toto balení

Excipial krém je bílý, homogenní krém.

Excipial krém je dostupný v tubě obsahující 100 g krému.

Zatavená hliníková tuba s plastovým šroubovacím uzávěrem, papírová krabička.

Držitel rozhodnutí o registraci

Galderma-Spirig Česká a Slovenská republika a.s., Bratislava, Slovenská republika Výrobce

Laboratoires Galderma - Alby sur Cheran ZI Montdésir, Alby sur Cheran, 74540, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

28.7.2016

3