Příbalový Leták

Eurican Dhppi2


B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:

EURICAN DHPPi2


1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Merial SAS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie


Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Merial SAS, Laboratoire Portes des Alpes, 99 Rue de l´Aviation, 69800 Saint Priest, Francie


2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


EURICAN DHPPi2

Lyofilizát pro injekční suspenzi s rozpouštědlem.


3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK


Jedna dávka (1 ml) obsahuje:

Lyofilizovaná složka – EURICAN DHPPi2

Účinné látky:

Virus febris contagiosae canis attenuatum l04,0 – 106,0CCID501

Virus laryngotracheitidis canis attenuatum (CAV2) l02,5 – 106,3CCID50

Parvovirus enteritidis canis attenuatum l04,9 – 107,1CCID50

Virus parainfluensis canis attenuatum typ 2 l04,7 – 107,1CCID50


1 50% infekční dávka pro buněčné kultury


Tekutá složka (rozpouštědlo)

voda na injekci


4. INDIKACE


Aktivní imunizace psů proti psince, hepatitidě, parvoviróze, laryngotracheitidě a parainfluenze typu 2.

Nástup imunity: 14.-21. den po primovakcinaci

Trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 12-15 měsíců.


5. KONTRAINDIKACE


Nejsou.


6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


Vakcinace může výjimečně vyvolat projevy hypersenzitivity. V takovém případě přistoupíme k

symptomatické léčbě. Ve vzácných případech se může v místě vpichu bezprostředně po vakcinaci

vyskytnout mírná a přechodná bolest a přechodný otok, který se samovolně vstřebá.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této

příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.


7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT


Psi.


8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ


Po naředění lyofilizované složky rozpouštědlem ihned aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml)

vakcíny dle následujícího vakcinačního schématu:


Primovakcinace – 1. injekce od stáří 7 týdnů, 2. injekce o 3 – 5 týdnů později, ne však dříve než ve 12

týdnech stáří.

Revakcinace – doporučuje se každoroční revakcinace


9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ


Použijte až po dokonalém rozpuštění lyofilizátu rozpouštědlem. Dodržujte běžné zásady asepse.

Používejte sterilní injekční materiál, bez obsahu antiseptických a desinfekčních látek.


10. OCHRANNÁ LHŮTA

Není určeno pro potravinová zvířata.


11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C -8°C).

Chraňte před mrazem.

Chraňte před světlem.

Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: spotřebujte ihned

Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.


12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ


Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Vakcinujte pouze zdravá zvířata, správně odčervená min. 10 dní před vakcinací. Doporučuje se

nevystavovat psy těžké fyzické zátěži do doby, než se plně vyvine imunita.


Březost

Lze použít během březosti. Nebyla stanovena bezpečnost u séronegativních březích fen, proto se

doporučuje použití pouze u březích fen, které již byly před březostí vakcinovány.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou

pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.


Interakce s dalšími léčivými přípravky

Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s

jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv

jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.


Inkompatibility

Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.


13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA


Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí

být likvidován podle místních předpisů.


14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE


Květen 2014


15. DALŠÍ INFORMACE


Pouze pro zvířata

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.


Velikosti balení:

l0 x l dávka, 50 x 1 dávka, l00 x l dávka.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.