Etoposide Accord 20 Mg/Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok

Informace pro variantu: Koncentrát Pro Infuzní Roztok (1x12,5ml,20mg/Ml), Koncentrát Pro Infuzní Roztok (1x5ml,20mg/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Etoposide Accord 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok etoposidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml přípravku obsahuje etoposidum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: bezvodá kyselina citronová benzylalkohol polysorbát 80 makrogol 300 bezvodý ethanol

Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

koncentrát pro infuzní roztok.

100 mg/5 ml 200 mg/10 ml 250 mg/12,5 ml 400 mg/20 ml 500 mg/25 ml 1000 mg/50 ml

1 x 5 ml injekční lahvička 1 x 10 ml injekční lahvička 1 x 12,5 ml injekční lahvička 1 x 20 ml injekční lahvička 1 x 25 ml injekční lahvička 1 x 50 ml injekční lahvička

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

CYTOTOXICKÝ PŘÍPRAVEK

Před použitím nařeďte. Koncentrace roztoku nesmí být vyšší než 0,4 mg/ml.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte lahvičku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chraňte před chladem a mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky na cytotoxické přípravky.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Limited, North Harrow, Middlesex, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

44/275/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Etoposide Accord 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok etoposidum

Pro IV podání po naředění.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

100 mg/5 ml 200 mg/10 ml 250 mg/12,5 ml 400 mg/20 ml 500 mg/25 ml 1000 mg/50 ml

6. JINÉ

CYTOTOXICKÝ PŘÍPRAVEK