Příbalový Leták

Essentiale Forte 600 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Essentiale forte 600 mg tvrdé tobolky

Phospholipida sojae praeparata


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tobolka obsahuje phospholipida sojae praeparata 600 mg.

Obsahuje fosfolipidy ze sóji s nenasycenými mastnými kyselinami, především s kyselinou linolovou a linolenovou.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také sójový olej, hydrogenovaný ricinový olej a ethanol.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


30 tvrdých tobolek

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 80/308/13-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě akutních a chronických jaterních onemocnění.

Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let (o hmotnosti přibližně 43 kg). Jednorázová dávka: 1 tvrdá tobolka (600 mg fosfolipidů ze sóji).

Celková denní dávka: 1 tvrdá tobolka 3x denně (1800 mg fosfolipidů ze sóji). Tobolky se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny, nejlépe během jídla.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU essentiale forte 600 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Essentiale forte 600 mg Phospholipida sojae praeparata


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


sanofi-aventis


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže


5. JINÉ


3/3