Eprex 1000 Iu/0,1ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 3 000 IU/0,3 ml (1 000 IU/0,1 ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 0,3 ml obsahuje 3 000 IU (25,2 mikrogramu) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
6 předplněných injekčních stříkaček (0,3 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
Použitelné do (EXP):
Uchovávejte v chladničce (2-8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉCIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
reg. č.: 12/161/89-C/C 13 ČÍSLO ŠARŽE
číslo šarže (BN):
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
NÁLEPKA NA STŘÍKAČKU 3 000 IU/0,3 ml (1 000 IU/0,1 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa IV/SC
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
EXP: | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
0,3 ml | |
|
6. |
JINÉ |
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNEnÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 4 000 IU/0,4 ml (1 000 IU/0,1 ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 0,4 ml obsahuje 4 000 IU (33,6 mikrogramu) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
(Další údaje viz příbalová informace)
injekční roztok
6 předplněných injekčních stříkaček (0,4 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do (EXP):
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte v chladničce (2-8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
reg. č.: 12/161/89-C/C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
NÁLEPKA NA STŘÍKAČKU 4 000 IU/0,4 ml (1 000 IU/0,1 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa IV/SC
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
EXP: | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
0,4 ml | |
|
6. |
JINÉ |
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNEnÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 5 000 IU/0,5 ml (1 000 IU/0,1 ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 0,5 ml obsahuje 5 000 IU (42,0 mikrogramu) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
6 předplněných injekčních stříkaček (0,5 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do (EXP):
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte v chladničce (2-8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
reg. č.: 12/161/89-C/C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
NÁLEPKA NA STŘÍKAČKU 5 000 IU/0,5 ml (1 000 IU/0,1 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa IV/SC
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
EXP: | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
0,5 ml | |
|
6. |
JINÉ |
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNEnÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 6 000 IU/0,6 ml (1 000 IU/0,1 ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 0,6 ml obsahuje 6 000 IU (50,4 mikrogramu) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
6 předplněných injekčních stříkaček (0,6 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do (EXP):
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte v chladničce (2-8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
reg. č.: 12/161/89-C/C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
NÁLEPKA NA STŘÍKAČKU 6 000 IU/0,6 ml (1 000 IU/0,1 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa IV/SC
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
EXP: | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
0,6 ml | |
|
6. |
JINÉ |
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNEnÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 8 000 IU/0,8 ml (1 000 IU/0,1 ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 0,8 ml obsahuje 8 000 IU (67,2 mikrogramu) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
6 předplněných injekčních stříkaček (0,8 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte v chladničce (2-8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
reg. č.: 12/161/89-C/C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
NÁLEPKA NA STŘÍKAČKU 8 000 IU/0,8 ml (1 000 IU/0,1 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa IV/SC
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
EXP: | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
0,8 ml | |
|
6. |
JINÉ |
PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNEnÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 10 000 IU/1 ml (1 000 IU/0,1 ml) S OCHRANNÝM KRYTEM JEHLY_
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa
Předplněná injekční stříkačka 1,0 ml obsahuje 10 000 IU (84,0 mikrogramu) epoetinu alfa
polysorbát 80 glycin
voda na injekci
Pomocné látky s prokazatelným účinkem na organismus (v přípravku < 1 mmol): dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného chlorid sodný
Další údaje viz příbalová informace.
injekční roztok
6 předplněných injekčních stříkaček (1,0 ml) s bezpečnostním nástavcem
K intravenóznímu nebo subkutánnímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do (EXP):
9. zvláštní podmínky pro uchováváni
Uchovávejte v chladničce (2-8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o. Praha, Česká republika
reg. č.: 12/161/89-C/C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
NÁLEPKA NA STŘÍKAČKU 10 000 IU/1 ml (1 000 IU/0,1 ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 1 000 IU/0,1 ml injekční roztok epoetinum alfa IV/SC
|
2. |
ZPŮSOB PODÁNÍ |
|
3. |
POUŽITELNOST |
|
EXP: | |
|
4. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
č.š.: | |
|
5. |
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET |
|
1 ml | |
|
6. |
JINÉ |
Strana 18 (celkem 18)