ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

EPANUTIN PARENTERAL phenytoinum natricum injekční roztok

"2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

5 mililitrů roztoku obsahuje phenytoinum natricum 250 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje: hydroxid sodný, propylenglykol, ethanol 96%, vodu na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

5 ampulí po 5 ml

5.    ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní, intramuskulární podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Tl    název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

Držitel rozhodnutí o registraci:

Pfizer spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)    ~

Reg.číslo: 21/239/75-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Zakalený či vysrážený roztok nesmí být použit!

T6 informace v braillově písmu

Neuplatňuje se, odůvodnění přijato.

minimální údaje uvadene na malém vnitrním obalu

ŠTÍTEK NA AMPULI

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

EPANUTIN PARENTERAL phenytoinum natricum 250 mg/5 ml injekční roztok

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v./i.m.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml

6. JINÉ

Pfizer