Příbalový Leták

Entocort Klyzma 2 Mg

Informace pro variantu: Tableta Pro Rektální Suspenzi (7+7xdáv,2mg), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Entocort klyzma 2 mg budesonidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


Jedna tableta obsahuje budesonidum 2,3 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dispergovatelné tablety: laktosa, dihydrát natrium-riboflavin-fosfátu, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, povidon.

Roztok: chlorid sodný, methylparaben, propylparaben, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tableta a roztok pro rektální suspenzi 7 tablet + 7 lahviček s roztokem


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K podání do konečníku.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 56/770/97-C

13. ČÍSLO SARZE c.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Informace pro Vás:

Entocort klyzma 2 mg podávejte nejlépe večer před spaním. Klyzma připravíte tak, že 1 tabletu rozptýlíte třepáním v lahvičce s roztokem. Klyzma podávejte ihned po jeho přípravě. Přiložené plastové sáčky vám usnadní podání do konečníku.

1.    Vsuňte ruku do sáčku a uchopte lahvičku s klyzmatem.

2.    Vytlačte obsah lahvičky do konečníku.

3.    Druhou rukou shrňte sáček přes lahvičku a vše bezpečně zlikvidujte.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Entocort klyzma 2 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Entocort klyzma 2 mg budesonidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


Jedna tableta obsahuje budesonidum 2,3 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dispergovatelné tablety: laktosa, dihydrát natrium-riboflavin-fosfátu, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, povidon.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tablety pro suspenzi do konečníku. 7 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden, Německo 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


c.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Entocort klyzma 2 mg budesonidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Roztok: chlorid sodný, methylparaben, propylparaben, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Roztok pro suspenzi do konečníku 115 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Tillotts Pharma GmbH, Warmbacher Strasse 80, 79618 Rheinfelden, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


c.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Entocort klyzma 2 mg budesonidum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tillotts Pharma GmbH

3.    POUŽITELNOST Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

7/3