Encepur Pro Dospělé

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S INJEKČNÍ JEHLOU 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ INJEKČNÍ JEHLY 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S INJEKČNÍ JEHLOU 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ INJEKČNÍ JEHLY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Encepur pro dospělé, 0,5 ml injekční suspenze Inaktivovaná vakcína proti klíšťové encefalitidě (TBE)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

0, 5 ml suspenze (1 dávka) obsahuje

Virus encephalitidis inactivatum purificatum K23* 1,5 pg

* adsorbovaný na hydroxid hlinitý 0,3-0,4 mg Al³+

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Hydroxid hlinitý

Trometamol Sacharosa Chlorid sodný Voda na injekci

Stopová množství: chlortetracyklin, gentamicin-sulfát, neomycin-sulfát, formaldehyd

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze.

1 předplněná stříkačka s injekční jehlou 1 předplněná stříkačka bez injekční jehly 10 předplněných stříkaček s injekční jehlou 10 předplněných stříkaček bez injekční jehly

1 dávka = 0,5 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intramuskulárnímu podání.

Před použitím dobře protřepat.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepodávejte intravenózně.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce při 2 °C - 8 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelnou vakcínu vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring Str. 76, D-35041 Marburg, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 59/682/93 - A/C

EAN kód: 859 405 872 006 2 (1 dávka) EAN kód: 859 405 872 007 9 (10 dávek)

13.	ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14.	KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.	NÁVOD K POUŽITÍ

16.	INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ

Encepur pro dospělé injekční suspenze

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

K i.m. podání

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 dávka 0,5 ml

6. JINÉ

Před použitím protřepat!

Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.

Chraňte před mrazem!

GSK Vaccines GmbH, D-35041 Marburg, Německo