Příbalový Leták

Emla Krém 5%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


EMLA krém 5% lidocainum, prilocainum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Složení: lidocainum 25,0 mg, prilocainum 25,0 mg v 1 g krému. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Dále obsahuje karbomer 974 P, hydrogenricinomakrogol, hydroxid sodný a čištěnou vodu. 4 LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Krém 5x5 g 1x30 g


5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ nebo odpadu z takových LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, pokud JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


Reg.č.: 01/942/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č. s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Při použití krému na kůži naneste:

U dospělých 2-2,5 g krému (polovinu tuby), (1 g krému odpovídá délce asi 3,5 cm krému vytlačeného z tuby) na potřebné místo na dobu 1 hodiny, maximálně až 5 hodin.

U dětí do 3 měsíců až 1 g krému na dobu až 1 hodiny.

U dětí 3-11 měsíců až 2 g krému na dobu asi 1 hodiny.

U dětí 1-5 roků až 10 g krému na dobu asi 1 hodiny.

U dětí 6-11 roků až 20 g krému na dobu asi 1 hodiny.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


EMLA krém


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU

Tuba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


EMLA krém 5% lidocainum, prilocainum

2 ZPŮSOB PODÁNÍ


Kožní podání.


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>


č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 g

30 g


6. JINÉ


Složení: lidocainum 25,0 mg, prilocainum 25,0 mg v 1 g krému.

Dále obsahuje karbomer 974 P, hydrogenricinomakrogol, hydroxid sodný a čištěnou vodu.


3/3