ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Plastový obal pro autoinjektor (předplněné pero)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Emerade 150 mikrogramů Emerade 300 mikrogramů Emerade 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru epinefrinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedno pero obsahuje epinefrinum 150 mikrogramů (jako tartras). Jedn o pero obsahuje epinefrinum 300 mikrogramů (jako tartras). Jedno pero obsahuje epinefrinum 500 mikrogramů (jako tartras).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

chlorid sodný, disiřičitan sodný (E 223), dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční roztok v předplněném peru

1    předplněné pero

2    předplněná pera

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek Emerade používejte vždy k léčbě anafylaxe.

8 POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, který je speciálně vyroben k ochraně autoinjektoru a štítku. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmaswiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Emerade 150 mikrogramů: 78/342/15-C Emerade 300 mikrogramů: 78/343/15-C Emerade 500 mikrogramů: 78/344/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

emerade 150 mikrogramů emerade 300 mikrogramů emerade 500 mikrogramů

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ