Elocom
sp.zn. sukls135158/2014
Příbalová informace: informace pro uživatele
ELOCOM
1 mg/g mast
(mometasoni furoas)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Elocom a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elocom používat
3. Jak se přípravek Elocom používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Elocom uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Elocom a k čemu se používá
Přípravek Elocom je hormonální přípravek s obsahem kortikoidu určený k aplikaci na pokožku. Patří do skupiny vysoce účinných kortikosteroidů. Používá se k léčbě některých kožních onemocnění citlivých na mometason-furoát, jako je lupénka (psoriáza), atopický ekzém a toxický a/nebo alergický kontaktní ekzém.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elocom používat Nepoužívejte přípravek Elocom
jestliže jste alergický(á) na mometason-furoát, jiné kortikoidy nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo trpíte některým z následujících stavů:
• růžovka (acne rosacea, kožní onemocnění postihující obličej)
• zánětlivé onemocnění kolem úst (periorální dermatitida)
• akné
• ztenčení kůže (kožní atrofie)
• svědění genitálií nebo konečníku
• plenková vyrážka (dermatitida)
• bakteriální onemocnění (např. impetigo nebo pyoderma)
• virové onemocnění (např. opary, pásový opar, plané neštovice, bradavice, genitální bradavice nebo molusky)
• plísňové (např. kvasinky) a parazitární (např. svrab) kožní infekce
• otevřené poranění nebo kožní vředy
• reakce po očkování
• tuberkulóza nebo syfilis
Pokud si nejste jistý(á), zda některým z těchto onemocnění netrpíte, poraďte se se svým lékařem.
Upozornění a opatření
• Před použitím přípravku Elocom se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Přípravek Elocom je určen pouze k zevnímu použití.
• Je třeba zabránit tomu, aby se přípravek dostal do kontaktu s očima. Tento lék se nesmí nanášet na oční víčka.
• Obj ví-li se u Vás podráždění, je nutné léčbu tímto přípravkem přerušit.
• Pokud lékař neurčí jinak, vyvarujte se použití přípravku Elocom pod oděv na delší dobu a na oblasti léčené tímto přípravkem nepřikládejte obvazy či náplasti.
• Kožní roztok nenanášejte na větší plochy kůže, na obličej a na ty oblasti kůže, které se o sebe třou, jako např. v podpaží nebo v tříslech. Toto platí především při léčbě dětských pacientů.
• Při použití tohoto přípravku na lupénku může dojít ke zhoršení stavu. Taková léčba vyžaduje pečlivý dohled, a proto byste měl(a) docházet na pravidelné lékařské kontroly.
• Léčbu náhle nepřerušujte.
• Dlouhodobá léčba (delší než 3 týdny) je nevhodná, zvláště pro dětské pacienty.
Děti
Přípravek Elocom lze podávat dětem starším 2 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Elocom
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Elocom nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Elocom obsahuje propylenglykol (propylenglykol-monostearát), který může způsobit podráždění kůže.
3. Jak se přípravek Elocom používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Elocom se obvykle používá jedenkrát denně. Na postižené místo pokožky se nanese tenká vrstva masti a jemně se vmasíruje tak, aby na povrchu nezůstaly žádné stopy přípravku.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Elocom, než jste měl(a)
Neuvádí se.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Elocom
Při náhodném vynechání léčby se poraďte se svým ošetřujícím lékařem. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Elocom
Pokud lékař neurčí jinak, nemůžete při delším užívání léčbu náhle přerušit nebo ukončit. Pokud se příznaky onemocnění u Vás nezlepší během několika dnů nebo pokud dojde k jejich zhoršení, vyhledejte svého lékaře. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 pacientů):
• pocity pálení
• svědění
• zánět vlasových váčků (folikulitida)
Jiné nežádoucí účinky (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit):
• alergická kontaktní dermatitida (projevující se zarudnutím a zduřením ošetřeného místa, případně výsevem svědících puchýřků a pupínků)
• bakteriální infekce
• dermatitida kolem úst (periorální dermatitida)
• mravenčení
• ohraničený hnisavý zánět kůže (furunkulóza)
• podráždění kůže
• potničky (miliaria)
• pruhové trhlinky v kůži (strie)
• reakce připomínající akné
• sekundární infekce
• snížené zbarvení kůže (hypopigmentace)
• suchá kůže
• změknutí a zbělení kůže (macerace)
• ztenčení kůže (kožní atrofie)
• zviditelnění krevních cév v podkoží
• zvýšený růst ochlupení (hypertrichóza)
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Děti mohou mít vzhledem k většímu poměru kožního povrchu a tělesné hmotnosti větší náchylnost k poruše zvané Cushingův syndrom (projevující se např. otylým kulatým obličejem a slabostí) než dospělí.
Dlouhodobá léčba kortikosteroidy může ovlivnit růst a vývoj dětí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Elocom uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo tubě. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Elocom obsahuje
- Léčivou látkou je mometasoni furoas 1,0 mg v 1 g masti.
- Pomocnými látkami j sou bílá vazelína, hexylenglykol, bílý vosk, čištěná voda, propylenglykol-monostearát, kyselina fosforečná 10% pro úpravu pH.
Jak přípravek Elocom vypadá a co obsahuje toto balení
Bílá až našedlá neprůhledná mast.
Hliníková tuba s krycí membránou, s vnitřní ochrannou epoxidovou vrstvou, HDPE šroubovací uzávěr s hrotem uvnitř vrchní části, papírová krabička.
Velikost balení: 10g, 15 g, 30 g, 50 g, 100 g Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Nizozemsko
Výrobce
Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 31.10.2014
1