ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Elfimest 20 mg enterosolventní tablety esomeprazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako esomeprazolum magnesicum dihydricum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu. Více informací naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Enterosolventní tableta 7 enterosolventních tablet 14 enterosolventních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Peorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety se musí spolknout celé. Nesmí se drtit ani kousat.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

09/181/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých ve věku od 18 let. Neužívejte, pokud jste alergický(á) na esomeprazol nebo kteroukoliv další složku tohoto přípravku. Neužívejte, pokud užíváte léčivý přípravek obsahující nelfinavir (užívaný k léčbě HIV infekce).

Prosím, přečtěte si bod 2 příbalové informace, jestliže užíváte jakýkoli lék uvedený v příbalové informaci.

Jak přípravek používat

Užívejte jednu tabletu denně. Nepřekračujte tuto dávku.

Pokud se vaše příznaky zhoršují nebo se nelepší ani při pravidelném užívání tohoto léčivého přípravku po dobu 14 dnů, poraďte se s lékařem.

K léčbě pálení žáhy a kyselého refluxu.

Jedna tableta denně 24hodinový účinek

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

elfimest 20 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

OPA/Al/PV C//A1 blistry

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Elfimest 20 mg enterosolventní tablety esomeprazolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis logo

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ