Dutasterid Apotex 0,5 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dutasterid Apotex 0,5 mg, měkké tobolky dutasteridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Měkké tobolky 30 měkkých tobolek 100 měkkých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Nežvýkejte. Tobolku spolkněte celou.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
|
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ |
UCHOVÁVÁN |
|
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | ||
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ | |
|
Ženy, děti a dospívající se nesmí dotýkat prosakujících tobolek. | ||
|
Pouze pro podávání mužům. | ||
|
8. |
POUŽITELNOST | |
|
EXP: | ||
|
9. |
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ | |
|
Uchovávejte při teplotě do 30 oC. | ||
|
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. | ||
|
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ | |
|
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ | ||
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Apotex Europe B.V., Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/431/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
dutasterid apotex 0,5
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dutasterid Apotex 0,5 mg, měkké tobolky dutasteridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Apotex Europe B.V., Leiden, Nizozemsko
3. POUŽITELNOST
EXP.:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
5. JINÉ