Příbalový Leták

Durogesic 12 Mcg/H

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DUROGESIC 12 ^g/h DUROGESIC 25 ^g/h DUROGESIC 50 ^g/h DUROGESIC 75 ^g/h DUROGESIC 100 ^g/h

transdermální náplast

fentanylum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


12 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 2,1 mg a uvolňuje fentanylum 12 mikrogramů za hodinu.

25 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 4,2 mg a uvolňuje fentanylum25 mikrogramů za hodinu.

50 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 8,4 mg a uvolňuje fentanylum 50 mikrogramů za hodinu.

75 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 12,6 mg a uvolňuje fentanylum 75 mikrogramů za hodinu.

100 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 16,8 mg a uvolňuje fentanylum 100 mikrogramů za hodinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


12 pg/h: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4287, složená polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM, oranžový inkoust 25 pg/h: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4287, složená polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM, červený inkoust 50 pg/h: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4287, složená polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM, zelený inkoust 75 pg/h: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4287, složená polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM, modrý inkoust 100 pg/h: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4287, složená polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM, šedý inkoust


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


transdermální náplast 5 trandermálních náplastí


5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nevykonávejte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Náplasti s barevným okrajem


8. POUŽITELNOST


použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


DUROGESIC 12 ng/h: 65/059/06-C DUROGESIC 25 ^g/h: 65/716/97-C DUROGESIC 50 ng/h: 65/717/97-C DUROGESIC 75 ^g/h: 65/718/97-C DUROGESIC 100 ng/h: 65/719/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


Dodržujte dávkování doporučené lékařem!

Pro Vaše záznamy při používání návykových látek: Zahájení léčby/datum:

1.......................2..........................3

4.......................5..........................

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Durogesic 12 ^g/h Durogesic 25 ^g/h Durogesic 50 ^g/h Durogesic 75 ^g/h Durogesic 100 ^g/h

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU zatavený sáček_


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DUROGESIC

12

^g/h

DUROGESIC

25

^g/h

DUROGESIC

50

^g/h

DUROGESIC

75

^g/h

DUROGESIC

100 ^g/h


transdermální náplast

fentanylum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


12 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 2,1 mg a uvolňuje fentanylum 12 mikrogramů za hodinu.

25 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 4,2 mg a uvolňuje fentanylum 25 mikrogramů za hodinu.

50 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 8,4 mg a uvolňuje fentanylum 50 mikrogramů za hodinu.

75 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 12,6 mg a uvolňuje fentanylum 75 mikrogramů za hodinu.

100 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 16,8 mg a uvolňuje fentanylum 100 mikrogramů za hodinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


1 transdermální náplast


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nevykonávejte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.


použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


DUROGESIC 12 ng/h: 65/059/06-C DUROGESIC 25 ^g/h: 65/716/97-C DUROGESIC 50 ng/h: 65/717/97-C DUROGESIC 75 ^g/h: 65/718/97-C DUROGESIC 100 ng/h: 65/719/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


číslo šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


Dodržujte dávkování doporučené lékařem!

Pro Vaše záznamy při používání návykových látek: Zahájení léčby/datum:


1.......................2..........................3

4.......................5..........................


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU