Durogesic 12 Mcg/H

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DUROGESIC 12 ^g/h DUROGESIC 25 ^g/h DUROGESIC 50 ^g/h DUROGESIC 75 ^g/h DUROGESIC 100 ^g/h

transdermální náplast

fentanylum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

12 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 2,1 mg a uvolňuje fentanylum 12 mikrogramů za hodinu.

25 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 4,2 mg a uvolňuje fentanylum25 mikrogramů za hodinu.

50 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 8,4 mg a uvolňuje fentanylum 50 mikrogramů za hodinu.

75 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 12,6 mg a uvolňuje fentanylum 75 mikrogramů za hodinu.

100 pg/h: Jedna transdermální náplast obsahuje fentanylum 16,8 mg a uvolňuje fentanylum 100 mikrogramů za hodinu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

12 pg/h: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4287, složená polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM, oranžový inkoust 25 pg/h: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4287, složená polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM, červený inkoust 50 pg/h: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4287, složená polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM, zelený inkoust 75 pg/h: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4287, složená polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM, modrý inkoust 100 pg/h: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4287, složená polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie 100 UM, šedý inkoust

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

transdermální náplast 5 trandermálních náplastí

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nevykonávejte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Náplasti s barevným okrajem

8. POUŽITELNOST

použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

DUROGESIC 12 ng/h: 65/059/06-C DUROGESIC 25 ^g/h: 65/716/97-C DUROGESIC 50 ng/h: 65/717/97-C DUROGESIC 75 ^g/h: 65/718/97-C DUROGESIC 100 ng/h: 65/719/97-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

Dodržujte dávkování doporučené lékařem!

Pro Vaše záznamy při používání návykových látek: Zahájení léčby/datum:

1.......................2..........................3

4.......................5..........................

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Durogesic 12 ^g/h Durogesic 25 ^g/h Durogesic 50 ^g/h Durogesic 75 ^g/h Durogesic 100 ^g/h

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU zatavený sáček_