PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Duphafral ADE forte injekční roztok

Držitel rozhodnutí o registraci:

Zoetis Česká republika, s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Zoetis Manufacturing & Research Spain,S.L., Ctra. Camprodón s/n „la Riba“, 17813 Vall de Bianya

(Gerona), Španělsko

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Duphafral ADE forte injekční roztok

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Přípravek v 1 ml obsahuje:

Léčivé látky:

Retinoli propionas 500 000 I.U.

Cholecalciferolum 50 000 I.U.

Tocoferoli alfa acetas 50 mg

Přípravek je čirá hnědožlutá olejovitá kapalina.

4. INDIKACE

Preventivní a léčebné podání u

skotu, ovcí a prasat.

Onemocnění a rekonvalescence.

Vitamin A ovlivňuje regeneraci tkání v průběhu rekonvalescence, především sliznic úst, jícnu,

zažívacího aparátu a očí. Při onemocnění epiteliální tkáně zažívacího ústrojí dochází ke snížení

absorpce provitaminu A. Aplikace přípravku vykazuje v této indikaci léčebný účinek a má významný

vliv na rekonvalescenci.

Onemocnění v průběhu odchovu

Deficit vitaminu A navozuje predispozici onemocnění mláďat – proto představuje včasná aplikace

vitaminu A březím plemenicím důležitý prvek v prevenci. Řada onemocnění mláďat je spojena

s infekcemi sliznic (diarea, onemocnění dýchacího aparátu). Proto má aplikace vitaminového

koncentrátu především u telat a selat značný význam.

Obsah vitaminu D₃ v přípravku slouží především k prevenci a léčbě vývojových poruch kostry

mladých zvířat.

Infertilita plemenic

Deficit vitaminu A navozuje u plemenic kratší průběh a snížené projevy říje, sníženou schopnost

koncepce a poruchy v průběhu gravidity (mumifikace nebo absorpce plodu, embryonální odúmrtí,

aborty, častá retence plodových obalů po porodu). Aplikace přípravku představuje proto účinné preventivní ošetření.

Infertilita plemeníků

Vážný nedostatek vitaminu A může vést především u býků k celkové neplodnosti, kterou lze léčit

vyššími dávkami přípravku.

Invaze parazitů

Invaze gastrointestinálních nematodů narušuje konverzi beta-karotenu na vitamin A, která probíhá ve

stěnách střev. Proto má podpůrná aplikace přípravku spolu s odčervením postižených zvířat značný

léčebný efekt.

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Při předávkování přípravku může dojít ke kalcifikaci měkkých tkání. Přípravek může výjimečně

vyvolat u citlivých jedinců anafylaktoidní reakce.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Skot, ovce, prasata

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ

Přípravek se podává intramuskulárně nebo podkožně v dávkách:

Tele 0,5 - 1,0 ml

Jalovice 1,0 - 2,0 ml

Skot 3,0 - 6,0 ml

Jehně, sele 0,25 - 0,5 ml

Ovce, prase 0,5 - 2,0 ml

Při preventivním podání se doporučuje opakovat aplikaci za 2 – 3 měsíce,

při léčebném podání je nutno opakovat aplikaci přípravku v kratších intervalech.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Větší dávky přípravku aplikovat na více míst injekčního podání. Po aplikaci se může dostavit otok v místě podání, který mizí během několika dnů.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Maso, mléko: Bez ochranných lhůt.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25C.

Chraňte před mrazem.

Chraňte před světlem.

Uchovávat mimo dosah dětí.

Po prvním otevření ihned spotřebujte.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Vzhledem k riziku hypervitaminózy je nutno se vyvarovat předávkování.

Přípravek se nedoporučuje pro malá domácí zvířata a koně.

Přípravek je indikován u gravidních a laktujících zvířat.

V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři.

Po použití přípravku si umyjte ruce.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Červenec 2013

15. DALŠÍ INFORMACE

Pouze pro zvířata

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis

Balení: 1 x 50 ml, 10 x 50 ml, 1 x 100 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím

příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

Zoetis Česká republika, s.r.o.

Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5

Česká republika

Tel: +420 283 004 111

E-mail: infovet.cz@zoetis.com