Příbalový Leták

Dozotima 20 Mg/Ml + 5 Mg/Ml

sp.zn.sukls66073/2013

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DOZOTIMA 20 mg/ml + 5 mg/ml

Oční kapky, roztok Dorzolamidum/timololum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (ve formě dorzolamidi hydrochloridum) a timololum 5 mg (ve formě timololi maleas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: mannitol (E421), hyetelosa, benzalkonium-chlorid, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný pro úpravu pH a voda na injekci

Pro další údaje čtěte příbalovou informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Oční kapky, roztok 1 lahvička po 5ml 3 lahvičky po 5 ml 6 lahviček po 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Oční podání

Pouze k vnějšímu použití

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Před podáním vyjměte kontaktní čočky. Sterilní před otevřením


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Nepoužívejte roztok déle než 28 dnů po prvním otevření lahvičky.


Datum otevření:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Do 30.6.2013

Valeant Czech Pharma s.r.o. Truhlářská 1104/13, 1103/15 110 00 Praha 1 Česká republika


Od 1.7.2013

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Česká republika

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/350/11-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


dozotima


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Lahvička z polydenzitního polyethylénu


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


DOZOTIMA 20 mg/ml + 5 mg/ml

Oční kapky, roztok Dorzolamidum/timololum Oční podání


2 ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 3 POUŽITELNOST


EXP:

Po otevření spotřebujte do 28 dnů. 4 ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 ml


6. JINÉ


3/3