Příbalový Leták

Doxiproct

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Doxiproct

40 mg/g + 20 mg/g Rektální mast


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Léčivé látky: jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg (4%), lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg (2%).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

Polysorbát 80, propyl-gallát, butylhydroxyanisol, bezvodá kyselina citronová, makrogol 300, makrogol 1540, makrogol 4000, cetylalkohol, propylenglykol.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Rektální mast 30 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Rektální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2

2610-088 Amadora - Lisabon

Portugalsko

12.    REGISTRAČNÍ ČISLO/ČISLA_

Registrační číslo: 23/242/75-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


K léčbě hemoroidů

Dávkování a způsob použití: při vnitřních hemoroidech aplikujte mast 2-3x denně do konečníku s použitím aplikačního nástavce, při zevních hemoroidech se mast nanáší vícekrát denně v tenké vrstvě na okolí vývodu konečníku.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Doxiproct

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Doxiproct

40 mg/g + 20 mg/g Rektální mast


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Léčivé látky: jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg (4%), lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg (2%).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:

Polysorbát 80, propyl-gallát, butylhydroxyanisol, bezvodá kyselina citronová, makrogol 300, makrogol 1540, makrogol 4000, cetylalkohol, propylenglykol.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


30 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Rektální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2

2610-088 Amadora - Lisabon - Portugalsko


12.    REGISTRAČNÍ ČISLO/ČISLA

Registrační číslo: 23/242/75-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE    ~

č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


K léčbě hemoroidů


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


- 4 -