Dotarem

Informace pro variantu: Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (1x15ml,279,32mg/Ml), Injekční Roztok V Předplněné Injekční Stříkačce (1x20ml,279,32mg/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Vnější obal předplněná injekční stříkačka_15ml/20ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DOTAREM

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Acidum gadotericum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Acidum gadotericum 279,32 mg v 1 ml injekčního roztoku Osmolalita 1350 mOsm/kg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

meglumin voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 15ml/20ml

paramagmetické kontrastní diagnostikum

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Oddělitelnou část štítku ze stíkačky je třeba vlepit do dokumentace pacienta a poznamenat dávku nebo do elektronické dokumentace pacienta poznamenat název přípravku, číslo šarže a dávku .

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

GUERBET B.P. 57 400

95943 ROISSY CdG Cedex Francie

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Registrační číslo: 48/1328/97-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

Vnitřní obal předplněná injekční stříkačka_15ml/20ml