ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU Infuzní vak / obal

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dilizolen 2 mg/ml, infuzní roztok Linezolidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml obsahuje linezolidum 2 mg.

Infuzní vak plněný 300 ml roztoku obsahuje linezolidum 600 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Jeden infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg , kyselinu citronovou (E330), roztok hydroxidu sodného 100 g/l (E524), monohydrát glukózy, dihydrát natrium-citrátu(E331), kyselinu chlorovodíkovou 10 % (E507) a vodu na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok 300 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte polyethylenový vak v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/315/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.