Příbalový Leták

Dicloin 50 Mg/Ml Injekční Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


DICLOIN 25 mg/ml injekční roztok DICLOIN 50 mg/ml injekční roztok DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml roztoku obsahuje: diclofenacum natricum 25 mg diclofenacum natricum 50 mg diclofenacum natricum 75 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Hydroxypropylbetadex, polysorbát 20, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční roztok.

Balení obsahují 1, 3 nebo 5 ampulek o obsahu 1 ml .


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intramuskulárnímu a subkutánnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Po otevření okamžitě použijte. Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován. Přípravek nepoužívejte, pokud jsou v něm patrné krystaly nebo částice.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem nebo mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBSA Slovakia s.r.o. Bratislava Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


DICLOIN25 mg/ml injekční roztok: Reg.č.: 29/234/13-C DICLOIN50 mg/ml injekční roztok: Reg.č.: 29/235/13-C DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok: Reg.č.: 29/236/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


DICLOIN 25 mg/ml DICLOIN 50 mg/ml DICLOIN 75 mg/ml


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA AMPULKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


DICLOIN 25 mg/ml injekční roztok DICLOIN 50 mg/ml injekční roztok DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Intramuskulámí nebo subkutánní podání.


3. POUŽITELNOST


EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


diclofenacum natricum 25 mg/ml diclofenacum natricum 50 mg/ml diclofenacum natricum 75 mg/ml


6. JINÉ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3