Diane-35
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DIANE-35
obalené tablety
ethinylestradiolum/cyproteroni acetas 2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 obalená tableta obsahuje: Cyproteroni acetas 2 mg Ethinylestradiolum 0,035 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Monohydrát laktosy, sacharosa.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
3 x 21 obalených tablet 21 obalených tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Text na blistru je v portugalštině.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Bayer Pharma AG, D-13342 Berlín, Německo
Souběžný dovozce:
Chemark s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha 9 - Třeboradice, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
Registrační číslo: 17/154/84-C/PI/001/11
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Kombinace gestagenu a estrogenu s antiandrogenním účinkem. Perorální podání, obalenou tabletu polykejte celou.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Diane-35
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PŘELEPKA NA BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diane-35 2 mg + 0,035 mg obalené tablety
Cyproteroni acetas / Ethinylestradiolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ
Po^Út^St^Čt^Pá^So^Ne