Příbalový Leták

Dexoket Injekce

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Dexoket injekce

Injekční roztok/koncentrát pro infuzní roztok dexketoprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna ampule o obsahu 2 ml obsahuje dexketoprofenum 50 mg (ve formě dexketoprofenum trometamoli).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také etanol 96% (v/v), chlorid sodný, hydroxid sodný, vodu na injekci. Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok/koncentrát pro infuzní roztok 1 (5, 6, 10, 20, 50, 100) ampulí


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Pouze k intramuskulárnímu a intravenóznímu podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:

Přípravek má být použit okamžitě a nemá být po otevření uchováván.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č.: 07/185/06-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.

NÁVOD K POUŽITÍ

16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

dexoket injekce


Dexoket injekce

Injekční roztok/koncentrát pro infuzní roztok dexketoprofen

2.

ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m./i

v.

3.

POUŽITELNOST

EXP

4.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.

OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ


7. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Menarini International O.L. S.A

3