Cyrdanax 20 Mg/Ml Prášek Pro Infuzní Roztok
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1 ml rekonstituovaného roztoku obsahuje dexrazoxanum 20 mg (ve formě dexrazoxani hydrochloridum).
250 mg lahvička :
|
500 mg lahvička: | ||
|
Jedna lahvička obsahuje |
500 mg dexrazoxanum (ve formě dexrazoxani hydrochloridum) k rekonstituci | |
|
v 25 ml vody na injekci. | ||
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Jedna lahvička obsahuje dexrazoxanum 250 mg (ve formě dexrazoxani hydrochloridum) k rekonstituci v 12,5 ml vody na injekci.
prášek pro infuzní roztok 1 nebo 4 lahvičky 250 mg 1 nebo 4 lahvičky 500 mg
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po rekonstituci a zředění:
Přípravek má být použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání před jeho použitím na odpovědnosti uživatele a doba uchovávání by neměla být delší než 4 hodiny při teplotě 2 - 8° C (v chladničce) a přípravek musí být chráněn před světlem.
Uchovávání před otevření: Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být likvidován v souladu s předpisy o zacházení s cytotoxickými přípravky.
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, 1020 Vídeň, Rakousko
87/507/10-C
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.
Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum
1 ml rekonstituovaného roztoku obsahuje dexrazoxanum 20 mg (ve formě dexrazoxani hydrochloridum).
250 mg lahvička :
Jedna injekční lahvička obsahuje dexrazoxanum 250 mg (ve formě dexrazoxani hydrochloridum) k rekonstituci v 12,5 ml vody na injekci.
500 mg lahvička:
Jedna injekční lahvička obsahuje dexrazoxanum 500 mg (ve formě dexrazoxani hydrochloridum) k rekonstituci v 25 ml vody na injekci.
prášek pro infuzní roztok 1 lahvička 250 mg 1 lahvička 500 mg
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Použitelné do:
Po rekonstituci a zředění:
Přípravek má být použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání před jeho použitím na odpovědnosti uživatele a doba uchovávání by neměla být delší než 4 hodiny při teplotě 2 - 8° C (v chladničce) a přípravek musí být chráněn před světlem.
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávání před otevření: Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být likvidován v souladu s předpisy o zacházení s cytotoxickými přípravky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, 1020 Vídeň, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 87/507/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže_
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
4/4