PRIBALOVY LETÁK: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Cynomel® 0,025 mg, dělitelná tableta

liothyronin, sodná sůl

V tomto letáku:

1.    Co je to Cynomel a v jakých případech se používá?

2.    Jaké údaje je třeba znát před užitím přípravku Cynomel?

3.    Jak užívat Cynomel?

4.    Jaké jsou případné nežádoucí účinky?

5.    Jak uchovávat Cynomel?

6.    Doplňující informace

HORMONY ŠTÍTNÉ ŽLÁZY (Hormony - kromě pohlavních)

Tento lék je používán k léčbě hypotyreóz (nedostatečné činnosti štítné žlázy) a k léčbě některých strum a uzlů.

Pokud vás lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, upozorněte jej dříve, než začnete užívat tento lék.

Nikdy neužívejte CYNOMEL v následujících případech:

-    hypertyreózy (nadměrné vylučování hormonů štítné žlázy);

-    přecitlivělost na některou ze složek přípravku;

-    pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na obilí, z důvodu přítomnosti pšeničného škrobu.

Neurčí-li lékař jinak, tento lék NESMÍ OBECNĚ BÝT UŽÍVÁN v případě:

-    dekompenzovaných kardiopatií (vážných onemocnění srdce);

-    anginy pectoris - poruch srdečního rytmu.

MÁTE-LI POCHYBNOSTI, JE NEZBYTNÉ POŽÁDAT O VYJÁDŘENÍ SVÉHO LÉKAŘE NEBO LÉKÁRNÍKA.

U přípravku Cynomel dejte pozor:

■    Zvláštní upozornění

Neužívat u obézních pacientů, kromě stavů postižení štítné žlázy.

Užití tohoto léku není doporučeno u pacientů trpících nesnášenlivostí fruktózy, syndromem nedostatečného vstřebávání glukózy či galaktózy, nebo deficitem cukrázy-izomaltázy (vzácná dědičná onemocnění).

Tento lék může být podáván v případě céliakie. Obilný škrob může obsahovat lepek, avšak pouze ve stopovém množství a není tak považován za nebezpečný pro osoby postižené céliakií.

■    Opatření pro použití

Klinické a laboratorní sledování léčby je třeba posílit v následujících případech:

-    závažná osteoporóza,

-    nedostatečná činnost kůry nadledvin,

-    pokročilý věk pacienta.

MÁTE-LI POCHYBNOSTI, NEVÁHEJTE SE ZEPTAT SVÉHO LÉKAŘE ČI LÉKÁRNÍKA.

Užívání dalších léků

Pokud užíváte nebo jste nedávno užili nějaký jiný lék, včetně léku volně prodejného, sdělte to svému lékaři či lékárníkovi.

Těhotenství a kojení

V léčbě tímto lékem, tedy v užívání hormonů štítné žlázy, se v průběhu těhotenství musí pokračovat pod dohledem vašeho lékaře. Kojení je v průběhu léčby možné. Před užitím jakéhokoli léku se zeptejte svého lékaře nebo lékárníka.

Důležité údaje týkající se některých složek přípravku Cynomel

Výčet pomocných látek se známým účinkem: obilný škrob (lepek), sacharóza.

Dávkování

URČENO VÝHRADNĚ PRO DOSPĚLÉ A DĚTI STARŠÍ 6 LET.

Dávkování se u jednotlivých osob liší a bude vaším lékařem přizpůsobeno vaší situaci. Dodržujte jeho doporučení.

Způsob podání

Ústy

Četnost podání

Tento lék má být užíván nejlépe ráno nalačno.

Délka léčby

Hypotyreóza je ve většině případů trvalým onemocněním. Léčba tak musí být užívána navždy.

V každém případě dodržujte přesně dávkování předepsané vaším lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Cynomel, než jste měl(a):

V případě předávkování se mohou objevit následující příznaky: zrychlení srdečního rytmu, nespavost, podrážděnost, bolesti hlavy, horečka, pocení, rychlý úbytek hmotnosti, průjem. Urychleně kontaktujte svého ošetřujícího lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Cynomel:

Pokud jste zapomněl(a) užít jednu dávku léku, pokračujte v užívání, ale dávku nezvyšujte. Pokud jste neužil(a) více dávek, kontaktujte svého lékaře.

Podobně jako všechny léky může i Cynomel u některých osob mít nežádoucí účinky.

-    zhoršení jakékoli nemoci srdce (angina pectoris, infarkt myokardu, poruchy rytmu);

-    známky hypertyreózy: zrychlení srdečního rytmu, nespavost, podrážděnost, bolesti hlavy, horečka, pocení, úbytek hmotnosti, průjem;

-    alergie.

Jestliže se objeví jakákoli z těchto známek, obraťte se ihned na svého lékaře, který vhodně upraví dávky.

-    u dětí se může objevit hyperkalciurie (nadměrné množství vápníku v moči).

NEOSTÝCHEJTE SE ZEPTAT SVÉHO LÉKAŘE ČI LÉKÁRNÍKA.

Prohlášení o druhotných účincích

Pokud pociťujete jakýkoli nežádoucí účinek, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká i jakéhokoli nežádoucího účinku, který není uveden v tomto příbalovém letáku. Rovněž můžete nahlásit nežádoucí účinky přímo prostřednictvím národního systému hlášení: Státní ústav kontroly léčiv, Praha. Internetové stránky: www.sukl.cz.

Ohlášením nežádoucích účinků se podílíte na poskytování dodatečných informací ohledně bezpečnosti léčivého přípravku.

Uchovávat mimo dosah a mimo dohled dětí.

Nepoužívejte přípravek Cynomel po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.

Skladujte při teplotě do +25 °C.

Léčivé přípravky nesmějí být splachovány do toalety nebo vyhazovány do komunálního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak je třeba zacházet s nepoužitými léky. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co obsahuje Cynomel 0,025 mg, dělitelná tableta?

Účinnou látkou je:

Liothyronin, sodná sůl..........................................................................................0,025 mg

v jedné dělitelné tabletě.

Další složky jsou:

dihydrát síranu vápenatého, želatina, sacharóza, pšeničný škrob, kyselina stearová, mastek

Co je to Cynomel 0,025 mg, dělitelná tableta, a co je obsahem vnějšího balení?

Tento lék je dodáván v podobě dělitelných tablet. Krabička po 30.

Držitel rozhodnutí o registraci

sanofi-aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris - Francie

Máte-li otázky k tomuto výrobku nebo pokud chcete nahlásit nežádoucí účinek, navštivte stránku „Naše léky“ (Nos médicaments) na www.sanofi.fr nebo nás kontaktujte na telefonu:

Informace pro pacienty: Zelená linka 0800 222 555 Volání ze zahraničí: +33 1 57 63 23 23 Výrobce Pathéon France

38300 Bourgoin Jallieu - Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: prosinec 2007/V1-EEN.

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uvedeny na internetových stránkách ANSM (Francie).

4 / 4