Příbalová informace

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Cymastin DC – intramamární suspenze

Cross Vetpharm Group Ltd.,

Broomhill Road

Tallaght

Dublin 24

Irsko

Místního zástupcedržitele rozhodnutí o registraci:

Cymedica spol. s.r.o.

Pod Nádražím 308

268 01 Hořovice

Česká republika

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cymastin DC – intramamární suspenze pro krávy

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Hladká, bělavá, olejová suspenze.

Jeden 4,5g intramamární injektor obsahuje:

Neomycinum 70 000 IU

(ut neomycini sulfas 100 mg)

Penethacillinum 77,2 mg

(ut penethacillini hydroiodidum 100 mg)

Benzylpenicillinum 227,2 mg

(ut procain benzylpenicillinum 400 mg)

4. INDIKACE

U dojnic při zaprahování: Léčba subklinické mastitidy způsobené organismy vyvolávajícími bovinní mastitidu a citlivými na kombinaci léčivých látek, penicilin a neomycin, a jako součást strategie pro prevenci nových infekcí, které se vznikají v období stání nasucho.

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívejte u krav během laktace.

Nepoužívejte u zvířat s přecitlivělostí na beta-laktamová antibiotika, cefalosporinová antibiotika, neomycin či jiná aminoglykozidová antibiotika nebo na jód.

Nepoužívejte u krav s klinickou mastitidou.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Alergické reakce (alergické kožní reakce, anafylaxe).

Peniciliny mohou po podání způsobit přecitlivělost. Alergické reakce na tyto látky někdy mohou být závažné.

Jestliže zaznamenáte jakékoli závažné nežádoucí účinky nebo jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Krávy skotu při zaprahování

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA/CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ

100 mg neomycin sulfátu, 100 mg penethacilin hydrojodidu a 400 mg prokain- benzylpenicilinu do každé čtrtě.

Jednorázové intramammární podání.

Obsah jednoho aplikátoru podejte do každé čtvrti přes strukový kanál ihned po posledním dojení v dané laktaci.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Před podáním musí být mléčná žláza (vemeno) zcela vydojena. Struk a hrot struku důkladně očistěte a vydezinfikujte dezinfekční utěrkou. Dávejte pozor, aby nedošlo ke kontaminaci trysky aplikátoru. Jemně podejte obsah jednoho aplikátoru do každé čtvrti. Připravek rozptylte jemnou masáží struku a vemene. Aplikátor je určen pouze k jednorázovému použití.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Maso: 28 dnů

Mléko: 96 hodin po porodu v případě délky zaprahlosti delší než 50 dnů.

50 dnů plus 96 hodin po léčbě u krav s délkou zaprahlosti 50 dnů nebo méně.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Chraňte před chladem a mrazem.

Pouze pro jednorázové použití.

Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na aplikátoru, krabici a nádobě po EXP.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zvláštní opatření pro použití u zvířat:

Přípravek by se měl používat na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných z konkrétního zvířete. Pokud to není možné, měla by být léčba založena na základě místní epidemiologické informace o citlivosti cílových bakteriálních patogenů, dostupných na úrovni farmy či regionu.

Při použití tohoto přípravku by měly být vzaty v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.

Léčebná účinnost přípravku je stanovena pouze proti patogenům, citlivým na léčivé látky.

Po zaprahování se i přes preventivní léčbu může vyskytnout závažná akutní mastitida (potenciálně smrtelná) způsobená patogeny, jako je Pseudomonas aeruginosa. V zájmu snížení tohoto rizika je zapotřebí důsledně dodržovat správné aseptické postupy; krávy by měly být umístěny v hygienickém výběhu daleko od dojírny a několik dnů po zasušení musejí být pravidelně kontrolovány.

Zvláštní opatření určená osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Osoby, které zacházejí s přípravkem, by měly předcházet kontaktu přípravku s kůží z důvodu možného výskytu kožní alergické reakce.

Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo kontaktu s kůží vyvolat přecitlivělost.

Přecitlivělost na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Alergické reakce na tyto látky mohou být v některých případech vážné.

Nemanipulujte s přípravkem, pokud víte, že jste přecitlivělí, nebo pokud vám bylo doporučeno s přípravky tohoto typu nepracovat.

Pokud se po přímém kontaktu s přípravkem objeví příznaky jako např. vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři toto upozornění. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné příznaky a vyžadují okamžité lékařské ošetření.

Užívání během březosti a laktace

Přípravek není doporučen pro užívání u krav během laktace, s výjimkou období zaprahování.

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Údaje nejsou k dispozici.

Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné:

Předávkováním se může změnit platnost uvedených ochranných lhůt pro mléko a maso.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Leden 2014

15. DALŠÍ INFORMACE

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Velikosti balení: Krabice po 24 aplikátorech.

Nádoby po 120 aplikátorech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Registrační číslo: 96/041/13-C