Cyclolux 279 Mg/Ml Injekční Roztok
Cyclolux 279 mg/ml injekční roztok
Léčivá látka: acidum gadotericum (jako meglumini gadoteras)
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje acidum gadotericum 279 mg (odpovídá 0,5 mmol/ml) 10 ml injekčního roztoku obsahuje acidum gadotericum 2790 mg (odpovídá 0,5 mmol/ml) 15 ml injekčního roztoku obsahuje acidum gadotericum 4185 mg (odpovídá 0,5 mmol/ml) 20 ml injekčního roztoku obsahuje acidum gadotericum 5580 mg (odpovídá 0,5 mmol/ml)
Pomocné látky: meglumin, tetraxetan, voda na injekci Bližší informace viz příbalová informace.
Injekční roztok
1 lahvička 10 ml 1 lahvička 15 ml 1 lahvička 20 ml 10 lahviček po 10 ml 10 lahviček po 15 ml 10 lahviček po 20 ml
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pouze pro jednorázové použití.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Použitelné do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny._
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
48/493/15-C
č.š.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Odtrhovací sledovací štítek z injekční lahvičky se musí nalepit do pacientovy dokumentace, aby se zajistil přesný záznam o použití kontrastní látky. Rovněž se musí zaznamenat použitá dávka. U elektronické dokumentace se musí zaznamenat název přípravku, číslo šarže a podaná dávka.
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Injekční lahvička 10 ml, 20 ml (plněná 15 ml nebo 20 ml)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Cyclolux 279 mg/ml injekční roztok
Acidum gadotericum (jako meglumini gadoteras)
1 ml injekčního roztoku obsahuje acidum gadotericum 279 mg (odpovídá 0,5 mmol/ml)
10 ml injekčního roztoku obsahuje acidum gadotericum 2790 mg (odpovídá 0,5 mmol/ml) 15 ml injekčního roztoku obsahuje acidum gadotericum 4185 mg (odpovídá 0,5 mmol/ml) 20 ml injekčního roztoku obsahuje acidum gadotericum 5580 mg (odpovídá 0,5 mmol/ml)
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pouze pro jednorázové použití.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml 15 ml 20 ml
6. JINÉ_
Odtrhovací štítek pro pacientův záznam
Cyclolux 279 mg/ml injekční roztok
10 ml
15 ml
20 ml
č.š.:
7. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
3