Cyclix Porcine 87.5 Μg/Ml
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Cyclix Porcine 87,5 µg/ml, injekční roztok
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Virbac, 1éreavenue – L.I.D. – 2065 m, 06516 – CARROS CEDEX, Francie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cyclix Porcine 87,5 µg/ml, injekční roztok
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
Léčivá(é) látka(y):
Cloprostenolum 87,5 µg (ut Cloprostenolum natricum 92 µg)
Pomocné látky:
Chlorkresol 1 mg
Bezbarvý roztok.
4. INDIKACE
Indukce nebo synchronizace porodu (do 16-34 hodin) od 113. dne gravidity (první den gravidity je posledním dnem přirozené a umělé inseminace).
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat, u kterých nechceme vyvolat abort nebo porod. Nepoužívat v případě dystokického porodu kvůli abnormální poloze plodu, mechanické obstrukci atd. Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním respiračního nebo gastrointestinálního traktu.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Změny v chování po ošetření jsou podobné těm, které nastávají po přirozeném porodu a obvykle odezní do jedné hodiny.
Zejména po intramuskulárním podání se mohou, v případě infiltrace anaerobních baktérií do tkáně v místě injekčního podání, vyskytnout anaerobní infekce.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasnice.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jednorázové intramuskulární podání.
2 ml, což odpovídá 0,175 mg kloprostenolu pro toto.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Doporučuje se hluboké intramuskulární podání jehlou dlouhou minimálně 4 cm.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 2 dny
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce.
Chraňte před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
Po prvním otevření obalu stanovte datum likvidace zbylého množství přípravku v obalu a to na základě doby použitelnosti po prvním otevření uvedené v této příbalové informaci. Toto datum napište na místo k tomu určené na etiketě.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by měl být používán jen v hospodářstvích, kde jsou dodržovány základní pravidla inseminace. Nepoužívat před 113. dnem gravidity, což může vést ke zvýšení mortality a
snížení vitality novorozených selat. Indukce před 111. dnem gravidity může způsobit úhyn selat a zvýšení počtu prasnic, u kterých bude potřebná manuální asistence.
Stejně jako při parenterálním podání jakékoli látky, měla by být dodržena základní pravidla asepticity.
Místo injekčního podání musí být důkladně očištěno a dezinfikováno, aby se snížilo riziko infekce
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.
Je třeba zabránit přímému kontaktu přípravku s kůží nebo sliznicemi. Prostaglandiny typu F2α se mohou vstřebávat přes kůži a vyvolat bronchospasmus nebo samovolný potrat. S přípravkem musí být manipulováno tak, aby nedošlo k náhodnému samopodání injekce nebo kontaktu s kůží. Těhotné ženy, ženy v plodném věku, astmatici a osoby s dalšími onemocněními dýchacího traktu by měli při manipulaci s kloprostenolem dbát zvýšených bezpečnostních opatření. Zvláště tyto osoby by měly při aplikaci přípravku používat gumové (nebo plastové) rukavice. Při náhodném potřísnění kůže je třeba postižené místo ihned omýt mýdlem a vodou.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Nepoužívat u březích zvířat, u kterých se nezamýšlí indukce porodu nebo abortu.
Bezpečnost použití přípravku během laktace nebyla prokázána. Nejsou žádná data svědčící o negativním vlivu léčby kloprostenolem na laktaci.
Interakce
Současné použití oxytocinu a kloprostenolu zvyšuje účinky na dělohu.
Nepoužívat u zvířat léčených nesteroidními antiflogistiky, inhibujícími syntézu endogenních
prostaglandinů.
Předávkování
Obecně, předávkování může způsobit následující symptomy: zvýšený puls a zrychlené dýchání, bronchokonstrikce, zvýšená teplota, zvýšená defekace a urinace, salivace, nausea a vomitus.
Antidotum neexistuje.
Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Leden 2013
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.