sp.zn. sukls92585/2013

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Cutivate krém

krém

Fluticasoni propionas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

používat.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

-    Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

-    Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

1.    Co je přípravek Cutivate krém a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cutivate krém používat

3.    Jak se přípravek Cutivate krém používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5    Jak přípravek Cutivate krém uchovávat

6.    Další informace

1.    CO JE PŘÍPRAVEK CUTIVATE KRÉM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Cutivate krém je středně účinný kortikosteroid s místním protizánětlivým účinkem, určený k léčbě zánětlivých a svědivých projevů kožních chorob. Léčebný výsledek se dostavuje zpravidla za několik dní.

Cutivate krém se používá k léčbě různých forem ekzémů, včetně dětských, lupénky (psoriázy) s výjimkou těžkých ložiskových forem a jiných chronických kožních chorob, zánětu kůže s mazotokem (seborhoické dermatitidy), kontaktní přecitlivělosti, lupus erythematodes chronicus discoides a reakcí na kousnutí nebo bodnutí hmyzem.

Přípravek Cutivate krém je určen pro dospělé, mladistvé a děti starší než 3 měsíce.

2.    ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CUTIVATE KRÉM POUŽÍVAT

Nepoužívejte přípravek Cutivate krém:

Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na flutikason-propionát, nebo na kteroukoli další složku přípravku.

Cutivate krém se nesmí používat při těžkých formách akné, u nemocných s růžovkou (rosacea), se zánětem kůže kolem úst (dermatitis perioralis) nebo s primárními kožními virovými infekcemi (např. oparem, planými neštovicemi), u nemocných s prvotně infikovanými změnami kožní celistvosti (lézemi) způsobenými mykotickou nebo bakteriální

infekcí a u kožních chorob kojenců mladších než 3 měsíce včetně kožních zánětů a opruzenin.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cutivate krém je zapotřebí

Dávku doporučenou lékařem nikdy sami neměňte.

Při nanášení na oční víčka je nutné dbát na to, aby se přípravek nedostal do očí, protože by mohl způsobit zvýšení nitroočního tlaku (glaukom).

Při léčbě infikovaných zánětlivých lézí je třeba zahájit příslušnou antimikrobiální léčbu, kterou určí lékař.

Přípravek nemá být používán dlouhodobě, zvláště u dětí, protože by mohlo dojít k potlačení funkce nadledvin, a to i bez překrytí ošetřeného místa neprodyšným obvazem (okluze). Jako okluzivní obvaz může fungovat i plena.

Celková doba léčby by neměla překročit 3 až 4 týdny.

Přípravek obsahuje pomocnou látku imidomočovinu, která uvolňuje stopy formaldehydu jako rozkladného produktu. Formaldehyd může při kontaktu s pokožkou vyvolávat alergickou reakci a podráždění, pokud je Vám známo, že jste přecitlivělý/á na formaldehyd, oznamte to svému lékaři.

I když k akutnímu předávkování obvykle nedojde, mohou se při chronickém užívání nebo náhodném předávkování objevit známky hyperkortikalismu, k nimž patří např. trunkální obezita (velké břicho, tenké končetiny), měsíčkovitý brunátný obličej, nafialovělé strie, tvorba koutů ve vlasech žen, zvýšený krevní tlak a zhoršená snášenlivost glukózy. V takovém případě přípravek Cutivate krém přestaňte používat a poraďte se s lékařem.

Po náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Neaplikujte další masti, krémy nebo roztoky na oblast kůže léčenou přípravkem Cutivate krém, pokud Vám to přímo nedoporučil Váš lékař.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Pro použití přípravku v těhotenství nebo v období kojení musí být zvlášť závažné důvody.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK CUTIVATE KRÉM POUŽÍVÁ

Vždy používejte přípravek Cutivate krém přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Neurčí-li lékař jinak, nanáší se přípravek na postižené místo jednou nebo dvakrát denně v tenké vrstvě, dokud nenastane zlepšení.

Před a po aplikací krému si umyjte ruce.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Curivate krém, než jste měl(a)

Pečlivě setřete přebytečný krém.

Problémy v důsledku předávkování tímto přípravkem jsou velmi nepravděpodobné.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Cutivate krém

Aplikujte krém ihned, jakmile si své opomenutí uvědomíte a další dávku aplikujte v obvyklou dobu.

Pokud jste nedopatřením požil(a) přípravek Cutivate krém

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.    MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cutivate krém nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při léčbě lokálními kortikosteroidy se mohou vyskytnout změny barvy kůže (pigmentace) a nadměrný růst vlasů (hypertrichóza). Delší nebo intenzivní léčba středně a vysoce účinnými kortikosteroidy může vést k místním atrofickým změnám kůže, k nimž patří její ztenčení, vznik strií (rozestupu podkoží) nebo rozšíření povrchových cév, a to zvláště při použití neprodyšných, krycích (okluzivních) obvazů nebo v místech zapářky.

Při výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším používání přípravku poraďte s lékařem.

Přípravek Cutivate krém je obvykle dobře snášen, ale pokud se objeví známky přecitlivělosti (svědění, zarudnutí kůže, otoky víček, obličeje nebo jazyka), je nutné jeho používání okamžitě ukončit a vyhledat lékaře.

Stejně jako při používání jiných kortikosteroidů může delší používání velkého množství přípravku nebo léčení rozsáhlých oblastí těla vést k celkovému (systémovému) vstřebávání se vznikem příznaků hyperkortikalismu (viz výše).

Tento účinek se nejspíše projeví u dětí a při použití krycího (okluzivního) obvazu.

Při výskytu uvedených nežádoucích účinků je nutné používání přípravku ukončit a vyhledat lékaře.

5.    JAK PŘÍPRAVEK CUTIVATE KRÉM UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Přípravek nesmí být použit po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Všechen nepoužitý přípravek vraťte do lékárny.

6.    DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Cutivate krém obsahuje

-    Léčivou látkou je Fluticasoni propionas, 0,05 g ve 100 g krému

-    Pomocnými látkami jsou tekutý parafín, izopropylmyristát, cetylstearylalkohol, cetomakrogol 1000, propylenglykol, imidomočovina, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda.

Jak přípravek Cutivate krém vypadá a co obsahuje toto balení

Curivate krém je bílý nebo téměř bílý jemný krém.

Je dodávána v hliníkové tubě s umělohmotným uzávěrem obsahující 15 gramů krému. Držitel rozhodnutí o registraci

Glaxo Group Ltd., Brentford, Middlesex, Velká Británie.

Výrobci

Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, Durham, Velká Británie GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznaň, Polsko

Datum poslední revize textu

3.6.2013

4