Příbalový Leták

Crinone 8%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Crinone 8% progesteronum vaginální gel

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Obsah (v jedné podané dávce) progesteronum 90 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Glycerol, lehký tekutý parafin, hydrogenovaný palmojádrový olej, karbomer 974P, kyselina sorbová, polykarbofil, hydroxid sodný, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Vaginální gel

6 předplněných aplikátorů k jednorázovému použití 15 předplněných aplikátorů k jednorázovému použití

Každý aplikátor obsahuje 1,45 g, což umožňuje podání dávky 1.125 g gelu.


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Pouze vaginální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek obsahuje kyselinu sorbovou. Další údaje naleznete v příbalové informaci.


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Merck Serono Ltd Feltham,

Middlesex Velká Británie

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 56/113/04-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Crinone 8%


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Obal aplikátoru_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Crinone 8% progesteronum vaginální gel

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Merck Serono Ltd, Middlesex, Velká Británie

3.    POUŽITELNOST EXP

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    JINÉ

1,45 g poskytujích dávku 1.125g