ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Crinone 8% progesteronum vaginální gel

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Obsah (v jedné podané dávce) progesteronum 90 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Glycerol, lehký tekutý parafin, hydrogenovaný palmojádrový olej, karbomer 974P, kyselina sorbová, polykarbofil, hydroxid sodný, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Vaginální gel

6 předplněných aplikátorů k jednorázovému použití 15 předplněných aplikátorů k jednorázovému použití

Každý aplikátor obsahuje 1,45 g, což umožňuje podání dávky 1.125 g gelu.

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Pouze vaginální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje kyselinu sorbovou. Další údaje naleznete v příbalové informaci.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Merck Serono Ltd Feltham,

Middlesex Velká Británie

12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 56/113/04-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Crinone 8%