Corsodyl 1% Gel
sp.zn.sukls64237/2015
Příbalová informace: informace pro pacienta
Corsodyl 1 % gel zubní gel
chlorhexidini digluconas
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
■ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
■ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
■ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
■ Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Corsodyl 1 % gel a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corsodyl 1 % gel používat
3. Jak se přípravek Corsodyl 1 % gel používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Corsodyl 1 % gel uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Corsodyl 1 % gel a k čemu se používá
Corsodyl 1 % gel je určený na použití v dutině ústní.
Léčivá látka chlorhexidin obsažená v přípravku Corsodyl působí proti široké škále bakterií, proti kvasinkám, některým plísním a virům, které způsobují infekční onemocnění a záněty v dutině ústní.
Přípravek Corsodyl 1 % gel je určen:
■ k potlačení tvorby zubního plaku;
■ k prevenci (předcházení) a léčbě zánětu dásní;
■ k udržování hygieny dutiny ústní v situacích, kdy není možné důkladné čištění zubů kartáčkem;
■ k podpoře hojení dásní po chirurgických zákrocích v dutině ústní;
■ k ošetřování při protetické stomatitidě (krvácivost a záněty dásní způsobené drážděním zubní protézou);
■ jako doplněk fluoridových přípravků při prevenci zubního kazu u vysoce rizikových pacientů.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Corsodyl 1 % gel používat
2.
Nepoužívejte Corsodyl 1 % gel:
■ jestliže jste alergický(á) na chlorhexidin-diglukonát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření:
Corsodyl 1 % gel nesmí být aplikován do očí, okolí očí a zvukovodu. Pokud se gel dostane neúmyslně do těchto míst, je nutné jej vypláchnout dostatečně velkým množstvím vody.
Na začátku léčby se mohou objevit přechodně změny chuti a mírné pálení jazyka. Tyto projevy obvykle vymizí po dalším používání přípravku.
Během léčby může dojít ke zbarvení zubů. Zbarvení není trvalé, může se mu zabránit vyvarováním se konzumace čaje, kávy a červeného vína a důkladným čištěním zubů kartáčkem a zubní pastou dvakrát denně s důkladným vypláchnutím úst vodou před použitím přípravku Corsodyl 1 % gel. Pro zubní protézy má být rovněž používán běžný čisticí prostředek. V některých případech je třeba, aby úplné odstranění zbarvení provedl zubní lékař. Jestliže máte bílé zubní výplně, poraďte se nejdříve se svým zubním lékařem o používání přípravku Corsodyl 1 % gel. V některých případech bude po skončení léčby přípravkem Corsodyl 1 % gel pravděpodobně nutné očistit chrup v zubní ordinaci.
Děti a dospívající:
Přípravek je určen pro dospívající od 12 let. Děti do 12 let mohou používat přípravek pouze na doporučení lékaře.
Další léčivé přípravky a Corsodyl 1 % gel:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Interakce přípravku Corsodyl 1 % gel s jinými léky nejsou známy.
Některé zubní pasty (pasty s obsahem SLS, natrium-lauryl-sulfátu) mohou bránit přípravku Corsodyl 1 % gel v jeho účinku. Před použitím přípravku Corsodyl 1 % gel si nejprve vyčistěte zuby, ústa důkladně vypláchněte důkladně ústa vodou a vyčkejte 5 minut. Teprve poté použijte Corsodyl 1 % gel. Corsodyl 1 % gel lze rovněž používat v odlišnou dobu.
Těhotenství, kojení a plodnost:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V době těhotenství a při kojení je možno Corsodyl 1 % gel používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Žádný nepříznivý vliv nebyl zaznamenán ani není znám.
3. Jak se Corsodyl 1 % gel používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. Děti do 12 let mohou používat přípravek pouze na doporučení lékaře.
Pouze pro aplikaci v dutině ústní.
Přípravek nepolykejte. Zbytky gelu v ústech po použití vyplivněte, případně si lehce vypláchněte ústa vodou. Při náhodném spolknutí jsou však nežádoucí účinky nepravděpodobné.
K péči o dutinu ústní a potlačení tvorby zubního plaku:
Vymáčkněte přibližně 2,5 cm gelu na navlhčený zubní kartáček očištěný od zbytků zubní pasty (pro aplikaci přípravku je možno použít i samostatný kartáček) a čistěte si zuby po dobu asi 1 minuty 1 - 2 krát denně. Zbytky gelu vyplivněte. Po použití nevyplachujte ústa. Přípravek používejte po dobu 14 dní.
Corsodyl 1 % gel by se měl používat spolu s fluoridovou zubní pastou. Zubní pasta se používá před použitím přípravku Corsodyl 1 % gel. Corsodyl 1 % gel se používá vždy po použití zubní pasty po vypláchnutí úst mezi aplikacemi nebo v různou denní dobu.
Použití u gingivitidy (zánět dásní):
Doporučuje se jednoměsíční kúra. Dávkování a způsob použití je stejný jako u potlačení tvorby zubního plaku.
Použití po chirurgických výkonech v ústní dutině:
Gel se aplikuje přímo na postižená místa vhodným způsobem (např. pomocí vatové štětičky). Doba léčby závisí na klinickém průběhu. Způsob aplikace a délku léčby konsultujte se svým zubním lékařem.
Protetická stomatitida (zánět dásní způsobený zubní protézou):
Vymáčkněte přibližně 2,5 cm gelu na navlhčený zubní kartáček očištěný od zbytků zubní pasty a čistěte protézu po dobu asi 1 minuty 1 - 2 krát denně, nejlépe ráno a večer. Přípravek používejte po dobu 14 dní.
Doplněk k prevenci zubního kazu u vysoce rizikových pacientů:
Gel se aplikuje pomocí těsně dosedající zubní lžíce (není součástí balení), na kterou se vymáčkne přibližně 5 cm gelu. Přípravek se používá večer po dobu 5 minut. Délka používání přípravku je 14 dnů a tato kúra by se měla opakovat každé 3 - 4 měsíce.
K prevenci kazu zbývajících zubů u osob se zubní protézou se gel aplikuje na přiléhající plochu protézy před jejím vložením do úst.
Pokud se příznaky Vašeho onemocnění zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů od zahájení léčby, poraďte se se zubním lékařem.
V případě, že příznaky onemocnění přetrvávají po uplynutí doporučené délky léčby, je třeba používání gelu přerušit a poradit se se zubním lékařem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku, než jste měl(a):
Nebezpečí z předávkování je nízké a celkové projevy předávkování i při požití většího objemu gelu jsou nepravděpodobné, neboť chlorhexidin se po požití ústy velmi málo vstřebává. Při dalším použití však dodržujte doporučené dávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Corsodyl 1 % gel:
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Možné nežádoucí účinky
4.
Podobně jako všechny léky, může mít i Corsodyl 1 % gel nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mohou se objevit poruchy alergické reakce včetně závažné alergické reakce (anafylaxe). Pokud se u Vás objeví vyrážka, otok rtů, jazyka, hrdla a obličeje nebo máte potíže s dýcháním, přestaňte používat přípravek Corsodyl a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Mohou to být příznaky závažné alergické reakce, které jsou velmi vzácné (objevují se u méně než 1 osoby z 10 000).
Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytují se u více než 1 z 10 osob) potažený jazyk
Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 ze 100 osob) sucho v ústech
Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 osoby z 10 000)
přechodné změny chuti, bolest jazyka a brnění nebo mírné pálení jazyka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) zbarvení jazyka nebo zubů, korunek a zubních protéz podráždění a bolest úst, olupování, bolest a otok ústní sliznice otok příušní žlázy
Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Corsodyl 1 % gel uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Corsodyl 1 % gel nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
6.
Co Corsodyl 1 % gel obsahuje:
■ léčivou látkou je chlorhexidini digluconas 1,0 g ve 100 g zubního gelu (odpovídá chlorhexidini digluconatis solutio 5,325 g ve 100 g zubního gelu);
■ pomocnými látkami jsou isopropylalkohol, hyprolosa, glyceromakrogol-hydroxystearát, trihydrát octanu sodného, silice máty peprné, levomenthol, čištěná voda.
Jak Corsodyl 1 % gel vypadá a co obsahuje toto balení:
Corsodyl 1 % gel je čirý nebo mírně opalizující, transparentní, bezbarvý nebo mírně nažloutlý gel s mátovou vůní.
Balení obsahuje 50 ml gelu v hliníkové tubě a papírové krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, Velká Británie Výrobce:
Purna Pharmaceuticals NV, Rijksweg 17, 2870 Puurs, Belgie Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 24.3.2016