Conoxia, Kapalný Medicinální Plyn
zastaralé informace, vyhledat novější1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
CONOXIA, kapalný medicinální plyn
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1,00 l plynu za standardních podmínek (1,013 bar, 15° C) obsahuje 1,00 l Oxygenům 100 % obj..
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Medicinální plyn, kapalný
1 litr kapalného kyslíku se odpaří na 853 l plynu za atmosférického tlaku a teploty 15° C.
Typ kryokontejneru : ..............................
Kryokontejner o vodní kapacitě x l obsahuje y l plynu při atmosférickém tlaku a teplotě 15° C.
Kryokontejner typ |
Vodní kapacita x ( 1 ) |
Objem y (l Oxygenum při tlaku 1 bar a teplotě 15°C) |
Cisterna |
21 000 |
17 913 000 |
Cisterna Homelox |
1000 |
853 000 |
Eurocyl 600 |
600 |
511 800 |
POS 500 |
500 |
426 500 |
Homelox 21 |
21 |
17 913 |
Homelox 41 |
41 |
34 973 |
Homelox 46 |
46 |
39 238 |
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Plyn k inhalaci
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.
Použ. do: viz nálepka na kryokontejneru
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Cisterny nevystavovat teplotám nižším než -30°C a vyšším než +50°C.
Cisterny udržovat z dosahu hořlavého materiálu.
Kryogenní nádoby by měly být skladovány v dobře větraném prostředí vyhrazeném k uchovávání medicinálních plynů.
Kryogenní nádoby by měly být uchovávány pod zastřešením, udržovány v suchu a čistotě, z dosahu hořlavého materiálu, při teplotě od -30° C do +50° C.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.
Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Po uplynutí doby použitelnosti vraťte kryokontejner výrobci.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Linde Gas, a.s.
U Technoplynu 1324 Praha 9 - Kyje 198 00
Česká republika Telefon: 272 100 111
Fax: 272 100 232
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 87/531/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže: Viz. nálepka na kryokontejneru
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Medicinální plyny smí být použity jen pro inhalaci podle instrukce lékaře. Používejte pouze odběrová zařízení určená pro medicinální kyslík. Zkontrolujte, že připojení k odběrovému zařízení je čisté a v dobrém stavu.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.