1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

CONOXIA, kapalný medicinální plyn

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1,00 l plynu za standardních podmínek (1,013 bar, 15° C) obsahuje 1,00 l Oxygenům 100 % obj..

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Medicinální plyn, kapalný

1 litr kapalného kyslíku se odpaří na 853 l plynu za atmosférického tlaku a teploty 15° C.

Typ kryokontejneru : ..............................

Kryokontejner o vodní kapacitě x l obsahuje y l plynu při atmosférickém tlaku a teplotě 15° C.

Kryokontejner typ	Vodní kapacita x ( 1 )	Objem y (l Oxygenum při tlaku 1 bar a teplotě 15°C)
Cisterna	21 000	17 913 000
Cisterna Homelox	1000	853 000
Eurocyl 600	600	511 800
POS 500	500	426 500
Homelox 21	21	17 913
Homelox 41	41	34 973
Homelox 46	46	39 238

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Plyn k inhalaci

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného ohně. Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.

Použ. do: viz nálepka na kryokontejneru

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Cisterny nevystavovat teplotám nižším než -30°C a vyšším než +50°C.

Cisterny udržovat z dosahu hořlavého materiálu.

Kryogenní nádoby by měly být skladovány v dobře větraném prostředí vyhrazeném k uchovávání medicinálních plynů.

Kryogenní nádoby by měly být uchovávány pod zastřešením, udržovány v suchu a čistotě, z dosahu hořlavého materiálu, při teplotě od -30° C do +50° C.

Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.

Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.

Po uplynutí doby použitelnosti vraťte kryokontejner výrobci.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Linde Gas, a.s.

U Technoplynu 1324 Praha 9 - Kyje 198 00

Česká republika Telefon:    272 100 111

Fax:    272 100 232

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 87/531/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže: Viz. nálepka na kryokontejneru

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Medicinální plyny smí být použity jen pro inhalaci podle instrukce lékaře. Používejte pouze odběrová zařízení určená pro medicinální kyslík. Zkontrolujte, že připojení k odběrovému zařízení je čisté a v dobrém stavu.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.