Columba
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
COLUMBA injekční emulze
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registracia výrobce:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovenská republika
Výrobce pro uvolnění šarže:
Pharmagal Bio, spol. s r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slovenská republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLUMBA injekční emulze
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka 0,3 ml obsahuje:
Účinné látky:
Paramyxovirus 1 columbae inactivatum phyl. 988M-ca navozující u kuřat 5,8 log2 HI*
jednotek
* Inhibice hemaglutinace
Adjuvans:
Neminerální olejová emulze
Pomocné látky:
Thiomersal
4. INDIKACE
Ke stimulaci aktivní imunity holubů proti infekci vyvolané PPMV1.
Nástup imunity: 14 dnů po poslední injekci
Délka trvání imunity: 1 rok doporučený podle hladiny sérových protilátek
5. KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat nemocné ptáky.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle se v místě vpichu může vyskytnout mírný otok, který se v průběhu 10 dnů resorbuje. V laboratorních studiích byl u 0,5% holubů po subkutánní aplikaci pozorován mírný otok, který neresorboval do 28 dnů.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedené v této příbalové informaci, oznate to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH
Holubi.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánně v krční časti šíje směrem k ocasu, ne k hlavě, nebo intramuskulárně do prsního svalu. Vakcinační dávka je pro všechny věkové kategorie zvířat 0,3 ml.
Primovakcinace první injekce od 4. týdne života
druhá injekce o 21 až 28 dnů později
Revakcinace: jedna injekcekaždých 12 měsíců, nejpozději 21 dnů před začátkem letové a výstavní sezóny.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcínu před použitím ohřát na pokojovou teplotu.
Před použitím a během používání dobře protřepat.
V průběhu vakcinace používat obvyklé aseptické postupy.
Používat jen sterilní jehly a stříkačky.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte chlazené (2 - 8°C). Chraňte před mrazem a světlem.
Doba použitelnosti po prvním otevření: 4 hodiny nebo zlikvidovat.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou dostupné žádné informace o použití vakcíny během reprodukčního období.
Nepoužívat během reprodukčního období.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem .
V případě náhodné samoinjekce vyhledat ihned lékářskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo označení na obalu lékaři.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Každý nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpadové materiály z tohoto veterinárního léčivého přípravku musí být zlikvidované v souladu s platnými předpisy.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Leden 2014
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Velikosti balení: 9 ml (30 dávek), 15 ml (50 dávek) nebo 30 ml (100 dávek)
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.