Colistimax 1 200 000 Iu/G
KELA NV Colistimax 1200
PI
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KELA N.V.,
St. Lenaartseweg 48,
2320 Hoogstraten,
BELGIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Laboratoires Biové
3 Rue de Lorraine
62510 Arques
Francie
2NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Colistini sulfas
3OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram obsahuje
Léčivá látka:
Colistini sulas 1.200.000 IU (ekvivalentní 50 mg)
4INDIKACE
Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na kolistin, zejména E.coli a Salmonella spp.
5KONTRAINDIKACE
Nejsou
6NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou popisovány.
7CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Telata (neruminující) a selata.
8DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně v mléčné náhražce u telat, u selat v pitné vodě.
Telata: 5 g Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na 100 kg ž.hm., 2 x denně (ekvivalentní 5 mg kolistinu sulfát na kg ž.hm. a den) po dobu 5 až 7 dnů.
Selata: 1 g Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na 10 kg ž.hm. (equivalentní o 5 mg kolistinu sulfát na1 kg ž.hm.) po dobu 5 až 7 dnů.
1 kg Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na1000 litrů pitné vody.
9POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nejsou popisovány.
10OCHRANNÁ LHŮTA
Maso telat: 7 dní
Maso selat: 2 dny.
11ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v suchu a při teplotě do 25 °C
Uchovávejte v dobře uzavřeném váčku.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Doba použitelnosti po rozpuštění v pitné vodě podle návodu: 9 hodin.
Medikované mléko musí být spotřebováno okamžitě.
12ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V případě projevů silné bakteriální diarei s rizikem septikemie se doporučuje podpořit perorální léčbu parenterální aplikací antibiotik podobného spektra.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Zabraňte kontaktu léčiva s kůží a jeho inhalaci během aplikace. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranného obleku, respirátoru a rukavic.
V případě nekorektní aplikace vyhledejte lékařské ošetření.
13ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Při likvidaci odpadního materiálu a nepoužitého zbytku postupovat podle platných legislativních předpisů v ČR.
14DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Březen 2011
Březen 2011 3 / 3 CZ