PŘÍBALOVÁ INFORMACE

1JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci:

KELA N.V.,

St. Lenaartseweg 48,

2320 Hoogstraten,

BELGIE

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

Laboratoires Biové

3 Rue de Lorraine

62510 Arques

Francie

2NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku

Colistini sulfas

3OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Každý gram obsahuje

Léčivá látka:

Colistini sulas 1.200.000 IU (ekvivalentní 50 mg)

4INDIKACE

Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na kolistin, zejména E.coli a Salmonella spp.

5KONTRAINDIKACE

Nejsou

6NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nejsou popisovány.

7CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Telata (neruminující) a selata.

8DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorálně v mléčné náhražce u telat, u selat v pitné vodě.

Telata: 5 g Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na 100 kg ž.hm., 2 x denně (ekvivalentní 5 mg kolistinu sulfát na kg ž.hm. a den) po dobu 5 až 7 dnů.

Selata: 1 g Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na 10 kg ž.hm. (equivalentní o 5 mg kolistinu sulfát na1 kg ž.hm.) po dobu 5 až 7 dnů.

1 kg Colistimax 1200 plv. sol. a.u.v. na1000 litrů pitné vody.

9POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Nejsou popisovány.

10OCHRANNÁ LHŮTA

Maso telat: 7 dní

Maso selat: 2 dny.

11ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte v suchu a při teplotě do 25 °C

Uchovávejte v dobře uzavřeném váčku.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.

Doba použitelnosti po rozpuštění v pitné vodě podle návodu: 9 hodin.

Medikované mléko musí být spotřebováno okamžitě.

12ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

V případě projevů silné bakteriální diarei s rizikem septikemie se doporučuje podpořit perorální léčbu parenterální aplikací antibiotik podobného spektra.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Zabraňte kontaktu léčiva s kůží a jeho inhalaci během aplikace. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranného obleku, respirátoru a rukavic.

V případě nekorektní aplikace vyhledejte lékařské ošetření.

13ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Při likvidaci odpadního materiálu a nepoužitého zbytku postupovat podle platných legislativních předpisů v ČR.

14DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Březen 2011