OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička / blistrové balení

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/75 mg Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/100 mg potahované tablety

clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas) a acidum acetylsalicylicum 75 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas) a acidum acetylsalicylicum 100 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety 75 mg/75 mg 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet

75 mg/100 mg 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BILLEV PHARMA ApS Elmegárdsvej 1A, T0rslev 3630 J^gerspris Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: Clopidogrel/Acetylsalicylic acidBillev 75 mg/75 mg: 16/371/14-C Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/100 mg: 16/372/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/75 mg Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/100 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/75 mg Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/100 mg potahované tablety

clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BILLEV PHARMA ApS Elmegárdsvej 1A, T0rslev 3630 J^gerspris Dánsko

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

5. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/75 mg Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/100 mg potahované tablety

clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas) a acidum acetylsalicylicum 75 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas) a acidum acetylsalicylicum 100 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety 30 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření lahvičky použijte do 30 dní.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BILLEV PHARMA ApS Elmegárdsvej 1A, T0rslev 3630 J^gerspris Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: Clopidogrel/Acetylsalicylic acidBillev 75 mg/75 mg: 16/371/14-C Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/100 mg: 16/372/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/75 mg Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/100 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/75 mg Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/100 mg potahované tablety

clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas) a acidum acetylsalicylicum 75 mg.

Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (jako clopidogreli sulfas) a acidum acetylsalicylicum 100 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety 30 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření lahvičky použijte do 30 dní.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BILLEV PHARMA ApS Elmegárdsvej 1A, T0rslev 3630 J^gerspris Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: Clopidogrel/Acetylsalicylic acidBillev 75 mg/75 mg: 16/371/14-C Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/100 mg: 16/372/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU