Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Clinimix N17g35e

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ŠTÍTEK KARTONU 8 x 1000 ml (6 x 1500 ml, 4 x 2000 ml)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


CLINIMIX N17G35E, infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 l

1,5 l

2 l

Aminokyseliny (g)

50

75

100

Dusík (g)

8,3

12,4

16,5

Glukóza(g)

175

263

350

Na+ (mmol)

35

53

70

K+ (mmol)

30

45

60

Mg++ (mmol)

2,5

3,8

5,0

Ca ++ (mmol)

2,3

3,4

4,5

Acetáty (mmol)

75

113

150

Chloridy (mmol)

40

60

80

Fosfáty (mmol)

15

23

30


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:kyselina octová, kyselina chlorovodíková, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok 8 x 1 000 ml 6 x 1 500 ml 4 x 2 000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

K jednorázovému použití.Před použitím si přečtěte příbalovou informaci


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje elektrolyty.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. zvláštní podmínky pro uchováváni


Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Neuchovávejte částečně použité vaky a po použití zlikvidujte veškeré příslušenství. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)


76/264/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU DVOUKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


CLINIMIX N17G35E, infuzní roztok 2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml (1500 ml, 2000 ml) výsledné směsi obsahuje:

Léčivé látky

1 1

1,5 1

2 1

Alaninum

10,35 g

15,53 g

20,70 g

Argininum

5,75 g

8,63 g

11,50 g

Glycinum

5,15 g

7,73 g

10,30 g

Histidinum

2,40 g

3,60 g

4,80 g

Isoleucinum

3,00 g

4,50 g

6,00 g

Leucinum

3,65 g

5,48 g

7,30 g

Lysinum

2,90 g

4,35 g

5,80 g

(jako L-lysini hydrochloridum)

(3,63 g)

(5,44 g)

(7,25 g)

Methioninum

2,00 g

3,00 g

4,00 g

Phenylalaninum

2,80 g

4,20 g

5,60 g

Prolinum

3,40g

5,10 g

6,80 g

Serinum

2,50 g

3,75 g

5,00 g

Threoninum

2,10 g

3,15 g

4,20 g

Tryptophanum

0,90 g

1,35 g

1,80 g

Tyrosinum

0,20 g

0,30 g

0,40 g

Valinum

2,90 g

4,35 g

5,80 g

Natrii acetas trihydricus

3,40 g

5,10 g

6,80 g

Kalii hydrogenophosphas

2,61 g

3,92g

5,22 g

Natrii chloridum

0,59 g

0,88 g

1,17 g

Magnesii chloridum hexahydricum

0,51 g

0,77 g

1,02 g

Glucosum

175 g

263 g

350 g

(jako Glucosum monohydricum)

(193 g)

(289 g)

(385 g)

Calcii chloridum dihydricum

0,33 g

0,50 g

0,66

1 l

1,5 l

2 l

Aminokyseliny (g)

50

75

100

Dusík (g)

8,3

12,4

16,5

Glukóza(g)

175

263

350

Celková energetická hodnota (kcal)

900

1350

1800

Energetická hodnota glukózy (kcal)

700

1050

1400

Na+ (mmol)

35

53

70

K+ (mmol)

30

45

60

Mg++ (mmol)

2,5

3,8

5,0

Ca ++ (mmol)

2,3

3,4

4,5


Acetáty (mmol)

75

113

150

Chloridy (mmol)

40

60

80

Fosfáty (mmol)

15

23

30

pH

6

Osmolarita (mOsm/l)

1625


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina octová, kyselina chlorovodíková, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Infuzní roztok

1 000 ml (1 500 ml, 2 000 ml)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Intravenózní podání.

K jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Obsahuje elektrolyty.

Přípravek podávejte až po protržení těsnicích švů mezi komorami a promísení obsahu obou komor.

Používejte pouze čirý roztok v neporušeném obalu.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Z mikrobiologického hlediska se doporučuje, aby byl přípravek použit ihned po smíchání. Chemická a fyzikální stabilita smíchaného roztoku byla prokázána po dobu 7 dní (při 2°C až 8°C) a následně 48 hodin při teplotě do 25°C. Není-li přípravek použit okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání v odpovědnosti uživatele.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte ve vnějším kartonu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Neuchovávejte částečně použité vaky a po použití zlikvidujte veškeré příslušenství. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Baxter Healthcare Ltd., Thetford, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

76/264/01-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato