Příbalový Leták

Clexane

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CLEXANE

2 000 anti-Xa IU/0,2 ml enoxaparinum natricum injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje:

Léčivá látka: Enoxaparinum natricum 2 000 anti-Xa IU v 0,2 ml injekčního roztoku (odpovídá 10 000 anti-Xa IU/ml).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: voda na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

2 předplněné injekční stříkačky 10 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní nebo intravenózní podání nebo intraarteriální podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před podáním neodstřikujte vzduchovou bublinu!

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


Reg. č.: 16/250/93-C

i3    číslo šae

Č. šarže:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Clexane 2000 anti-Xa IU/0,2 ml

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

CLEXANE

2 000 anti-Xa IU/0,2 ml enoxaparinum natricum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

s.c./i.v./i.a.

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6.    JINÉ

sanofi-aventis

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CLEXANE

4 000 anti-Xa IU/0,4 ml enoxaparinum natricum injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje:

Léčivá látka: Enoxaparinum natricum 4 000 anti-Xa IU v 0,4 ml injekčního roztoku (odpovídá 10 000 anti-Xa IU/ml).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: voda na injekci.

J.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

2 předplněné injekční stříkačky 10 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní nebo intravenózní podání nebo intraarteriální podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před podáním neodstřikujte vzduchovou bublinu!

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO

ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


Reg. č.: 16/250/93-C

i3    číslo šae

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Clexane 4000 anti-Xa IU/0,4 ml

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

CLEXANE

4 000 anti-Xa IU/0,4 ml enoxaparinum natricum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

s.c./i.v./i.a.

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6.    JINÉ

sanofi-aventis

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CLEXANE

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml enoxaparinum natricum injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje:

Léčivá látka: Enoxaparinum natricum 6 000 anti-Xa IU v 0,6 ml injekčního roztoku (odpovídá 10 000 anti-Xa IU/ml).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: voda na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

2 předplněné injekční stříkačky 10 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní nebo intravenózní podání nebo intraarteriální podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před podáním neodstřikujte vzduchovou bublinu!

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika

Reg. č.: 16/250/93-C

i3    číslo šae

Č. šarže:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Clexane 6000 anti-Xa IU/0,6 ml

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

CLEXANE

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml enoxaparinum natricum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

s.c./i.v./i.a.

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6.    JINÉ

sanofi-aventis

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CLEXANE

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml enoxaparinum natricum injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje:

Léčivá látka: Enoxaparinum natricum 8 000 anti-Xa IU v 0,8 ml injekčního roztoku (odpovídá 10 000 anti-Xa IU/ml).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: voda na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

2 předplněné injekční stříkačky 10 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní nebo intravenózní podání nebo intraarteriální podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před podáním neodstřikujte vzduchovou bublinu!

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika

Reg. č.: 16/250/93-C 13    ČÍSLO ŠAE

Č. šarže:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Clexane 8000 anti-Xa IU/0,8 ml

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

CLEXANE

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml enoxaparinum natricum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

s.c./i.v./i.a.

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6.    JINÉ

sanofi-aventis

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CLEXANE

10 000 anti-Xa IU/1,0 ml

enoxaparinum natricum

injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje:

Léčivá látka: Enoxaparinum natricum 10 000 anti-Xa IU v 1,0 ml injekčního roztoku (odpovídá 10 000 anti-Xa IU/ml).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: Voda na injekci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

2 předplněné injekční stříkačky 10 předplněných injekčních stříkaček 50 předplněných injekčních stříkaček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní nebo intravenózní podání nebo intraarteriální podání při hemodialýze Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před podáním neodstřikujte vzduchovou bublinu!

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


Reg. č.: 16/250/93-C

i3    číslo šae

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Clexane 10000 anti-Xa IU/1,0 ml

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

CLEXANE

10 000 anti-Xa IU/1,0 ml enoxaparinum natricum

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

s.c./i.v./i.a.

3.    POUŽITELNOST

EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6.    JINÉ

sanofi-aventis

15