ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cleonita 0,02 mg/3 mg potahované tablety

Ethinylestradiolum/Drospirenonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna z 24 růžových potahovaných tablet obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. 4 bílé potahované tablety neobsahují léčivou látku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta.

1    x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety)

2    x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety)

3    x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety)

6 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety) 13 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet a 4 placebo tablety)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 17/011/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

cleonita 0,02 mg/3 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PVC/PVDC/Al blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cleonita 0,02 mg/3 mg potahované tablety

Ethinylestradiolum/Drospirenonum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

(Logo)

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

[Blistr:]

Start

Zde umístěte nálepku [Strip:]

Vyberte si proužek začínající dnem, ve kterém začínáte užívat Vaši pilulku. Nalepte proužek na blistr v místě označení „ Zde umístěte nálepku“. Jednotlivé dny budou spolu s pilulkami rozděleny do sloupců. Je důležité užívat pilulku

každý den. Pokud jste pilulku vynechala, přečtěte si prosím příbalovou informaci.

START

Po Út St Čt Pá So Ne Út St Čt Pá So Ne Po St Čt Pá So Ne Po Út Čt Pá So Ne Po Út St Pá So Ne Po Út St Čt So Ne Po Út St Čt Pá Ne Po Út St Čt Pá So

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

5. JINÉ