Clarelux 500 Mikrogramů/G Kožní Pěna

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Hliníková tlaková nádobka /krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

CLARELUX 500 mikrogramů/g kožní pěna (v tlakovém obalu)

Clobetasoli propionas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jeden gram kožní pěny CLARELUX obsahuje 500 mikrogramů clobetasoli propionas jako léčivou látku

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: bezvodý ethanol, čištěná voda, polysorbát 60, kyselina citronová, monohydrát kalium-citrátu, propylenglykol, cetylalkohol a stearylalkohol: další údaje viz příbalová informace.

Hnací plyn: propan/«-butan/isobutan

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kožní pěna.

Každá nádoba obsahuje 50 g [100 g] kožní pěny

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Pouze ke kožnímu podání na vlasovou pokožku. Před použitím dobře protřepejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Přísně dodržujte návod na použití. Pro správnou aplikaci pěny je důležité držet nádobu dnem vzhůru.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNÉNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tlaková nádoba obsahuje hořlavou kapalinu pod tlakem.

Nepoužívejte v blízkosti otevřeného ohně, zdroje vznícení, materiálu vytvářejícího teplo ani elektrického přístroje v provozu.

Když používáte nebo držíte tuto nádobu, nekuřte.

Nádobu nepropichujte ani nepalte i v případě, že se zdá být prázdná.

Nádoba je pod tlakem: Při zahřátí se může roztrhnout.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem. Uchovávejte ve svislé poloze.

Neuchovávejte v blízkosti otevřeného ohně, zdroje vznícení, materiálu vytvářejícího teplo ani elektrického přístroje v provozu.

Chraňte před teplotami nad 50°C nebo přímým slunečním světlem.

Nebezpečí

Extrémně hořlavý aerosol Uchovávejte ve svislé poloze

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Po dokončení léčby nádobu bezpečně zlikvidujte. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pierre Fabre Dermatologie, 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

46/604/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přísně dodržujte návod na použití a pro správnou aplikaci pěny je důležité držet nádobu dnem vzhůru.

16. INFORMACE V BRAILLEOVE PÍSMU

Text na krabičce: clarelux pěna