Cisatracurium Kabi 5 Mg/Ml
1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU
Cisatracurium Kabi 5 mg/ml injekční/infuzní roztok Cisatracurium
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVýCH LÁTEK
Jeden ml injekčního/infUzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 6,7 mg, což odpovídá cisatracurium 5 mg.
Jedna injekční lahvička s 30 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 201 mg, což odpovídá cisatracurium 150 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Roztok kyseliny besylové1% Voda na injekci
4. léková forma a obsah balení
Injekční/infuzní roztok 1 injekční lahvička x 30 ml 5 injekčních lahviček x 30 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODANÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Pouze k jednorázovému použití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do/EXP:
Doba použitelnosti po prvním otevření a naředění přípravku viz příbalová informace.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
|
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ |
|
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. | |
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
Fresenius Kabi s.r.o,Praha, Česká republika | |
|
12. |
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA |
|
Reg. |
č.: 63/280/13-C |
|
13. |
ČÍSLO ŠARŽE |
|
Č. šarže: | |
|
14. |
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ |
|
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. | |
|
15. |
NÁVOD K POUŽITÍ |
|
16. |
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU |
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato