ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 150 mg/ 30 ml

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cisatracurium Hospira 5 mg/ml, injekční/infuzní roztok cisatracurium

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

150 mg/ 30 ml

Jedna 30 ml ampulka obsahuje cisatracurium 150 mg (ve formě cisatracurii besilas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok kyseliny besylové a voda na injekce.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční/infuzní roztok 1 ampulka 5 ampulek

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP.:

Informace o použitelnosti po zředění si přečtěte v příbalové informaci.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV 31 3RW Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

63/094/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se, odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Nálepka na ampulku

f V    f    M f

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ