ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cisatracurium Accord 2 mg/ml injekční/infuzní roztok Cisatracurium Accord 5 mg/ml injekční/infuzní roztok

cisatracurii besilas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje cisatracurium 2 mg (jako cisatrakurii besilas)

•    Jedna 2,5ml injekční lahvička obsahuje cisatracurium 5 mg

•    Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje cisatracurium 10 mg

•    Jedna 10ml injekční lahvička obsahuje cisatracurium 20 mg

•    Jedna 25ml injekční lahvička obsahuje cisatracurium 50 mg

Jeden ml obsahuje cisatracurium 5 mg (jako cisatrakurii besilas)

•    Jedna 30ml injekční lahvička obsahuje cisatracurium 150 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Kyselina besylová, voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční/infuzní roztok 5 mg/2,5 ml

1 x 2,5 ml injekční lahvička 5 x 2,5 ml injekčních lahviček

10 mg/5 ml

1 x 5 ml injekční lahvička 5 x 5 ml injekčních lahviček

20 mg/10 ml

1 x 10 ml injekční lahvička 5 x 10 ml injekčních lahviček

50 mg/25 ml

1    x 25 ml injekční lahvička

2    x 25 ml injekčních lahviček

150 mg/30 ml 1 x 30 ml injekční lahvička 5 x 30 ml injekčních lahviček

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze k jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Intravenózní podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření a naředění přípravku viz příbalová informace.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2 - 8 °C).

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 63/150/15-C Reg.č.: 63/151/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU LAHVIČKA

6. JINÉ