Informace pro variantu: Injekční Roztok (100x10ml Ii,9mg/Ml), Injekční Roztok (20x20ml I,9mg/Ml), Injekční Roztok (1x50ml,9mg/Ml), Injekční Roztok (20x10ml I,9mg/Ml), Injekční Roztok (100x20ml Ii,9mg/Ml), zobrazit další variantu

Vyberte variantu přípravku:

1. Injekční Roztok (100x10ml Ii,9mg/Ml) Injekční Roztok (20x20ml I,9mg/Ml) Injekční Roztok (1x50ml,9mg/Ml) Injekční Roztok (20x10ml I,9mg/Ml) Injekční Roztok (100x20ml Ii,9mg/Ml)
2. Infuzní Roztok (1x250ml Ii,9mg/Ml) Infuzní Roztok (1x50 Ml Ii,9mg/Ml) Infuzní Roztok (20x100ml I,9mg/Ml) Infuzní Roztok (10x250ml Ii,9mg/Ml) Infuzní Roztok (10x250ml I,9mg/Ml) Infuzní Roztok (1x100ml I,9mg/Ml) Infuzní Roztok (10x500ml I,9mg/Ml) Infuzní Roztok (1x2000ml,9mg/Ml) Infuzní Roztok (5x2000ml,9mg/Ml) Infuzní Roztok (10x1000ml,9mg/Ml) Infuzní Roztok (1x1000ml Ii,9mg/Ml) Infuzní Roztok (20x500ml,9mg/Ml) Infuzní Roztok (1x500ml,9mg/Ml) Infuzní Roztok (6x1000ml I,9mg/Ml) Infuzní Roztok (1x500ml Ii,9mg/Ml) Infuzní Roztok (1x250ml I,9mg/Ml) Infuzní Roztok (1x1000ml,9mg/Ml) Infuzní Roztok (10x500ml Ii,9mg/Ml) Infuzní Roztok (20x100ml Ii,9mg/Ml) Infuzní Roztok (20x50 Ml Ii,9mg/Ml) Infuzní Roztok (1x1000ml I,9mg/Ml) Infuzní Roztok (10x1000ml Ii,9mg/Ml) Infuzní Roztok (1x100ml Ii,9mg/Ml) Infuzní Roztok (1x500ml I,9mg/Ml)

sp.zn. sukls235812/2012

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Chlorid sodný 0,9% Braun injekční roztok

Natrii chloridům

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

-    Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

-    Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

-    Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.    Mohl    by jí ublížit,    a to i

tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

-    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1.    Co je přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun a k čemu se používá

2.    Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný    0,9%    Braun používat

3.    Jak se přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun používá

4.    Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun uchovávat 6.    Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun a k čemu se používá

Tento přípravek je roztok chloridu sodného k podávání v injekci.

Obsahuje chlorid sodný ve stejné koncentraci jako je koncentrace solí ve Vaší krvi.

Používá se jako nosný roztok k podávání jiných, kompatibilních (vzájemně se snášejících ) koncentrovaných elektrolytů nebo léčivých přípravků.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun používat

Nepoužívejte přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun

Podmínky, které přísně vylučují použití přípravku Chlorid sodný 0,9% Braun je třeba zvážit ve vztahu k přidávaným léčivým přípravkům.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Chlorid sodný 0,9% Braun je zapotřebí

máte-li:

•    abnormálně vysoké hladiny sodíku v krvi (hypernatremie)

•    abnormálně vysoké hladiny chloridů v krvi (hyperchloremie)

Další léčivé přípravky a přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo j ste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Při míchání s dalšími léčivými přípravky je třeba zvažovat možné inkompatibility.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Těhotenství

Konkrétní riziko týkající se podávání tohoto přípravku během těhotenství není známé.

Kojení

Konkrétní riziko týkající se podávání tohoto přípravku během kojení není známé. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun používá

Tento léčivý přípravek se používá k přípravě injekčních roztoků (léčivých přípravků podávaných injekční stříkačkou). Podává se do žíly (intravenózní podání) nebo podkožně (subkutánní podání).

Dávkování

Použité množství přípravku, které Vám bude podáno, závisí na doporučeních v návodu pro použití u jednotlivých léčivých přípravků, které mají být v roztoku rozpuštěny nebo jím zředěny.

Jestliže jste dostal(a) více přípravku Chlorid sodný 0,9% Braun, než jste měl(a)

Předávkování může vést k abnormálně vysokému množství tekutin (hyperhydrataci), vysoké hladině sodíku a chloridů ve Vaší krvi a k metabolické acidóze (vysokým hladinám kyselých látek ve Vaší krvi, krev se okyseluje).

V takových případech musí být infuze okamžitě zastavena. Navíc můžete dostat tablety (diuretika), které zvýší odtok moči. Nepřetržitě budou u Vás sledovány hladiny krevních elektrolytů. Váš lékař rozhodne o další léčbě nebo opatřeních k normalizaci hladin elektrolytů, rovnováhy tekutin a kyselých látek.

4. Možné nežádoucí účinky

V případě správného podávání přípravku se žádné neočekávají. Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce, lahvičce nebo ampuli. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun , pokud je roztok zkalený, obsahuje nějaké částice nebo pokud obsah prosakuje uzávěrem nebo obalem.

6. Obsah balení a další informace Co přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun obsahuje

-    Léčivou látkou je natrii chloridům (chlorid sodný)

100 ml roztoku obsahuje 0,9 g natrii chlolridum

-    Pomocnou látkou je voda na injekci

Jak přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun je čirý, bezbarvý roztok chloridu sodného ve vodě. Dodává se:

•    Ve skleněných lahvičkách s gumovou zátkou o obsahu 50 ml Velikost balení 1 x 50 ml

•    Polythylenových ampulích Miniplasco (LDPE) o obsahu 10 ml nebo 20 ml Velikost balení: 20 x 10 ml, 20 x 20 ml

•    Polypropylenových ampulích Miniplasco (PP): o obsahu 10 ml nebo 20 ml Velikost balení: 100 x 10 ml, 100 x 20 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen    Poštovní adresa:

Německo    34209 Melsungen, Německo

Telefon: +49/5661/71-0 Fax: +49/5661/71 4567

Výrobce

B. Braun Melsungen AG	nebo	B. Braun Medical S. A.
Carl-Braun-StraBe 1		Carretera de Terrassa 121
34212 Melsungen, Německo		08191 Rubí (Barcelona), Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21.10.2015.

3