Cevac Vitapest L
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC VITAPEST L, lyofilizát pro přípravu suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
Léčivá látka: Paramyxovirus pseudopestis avium, nepatogenní kmen PHY.LMV.42 min. 105,5 EID50 – max. 107,0 EID50
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Kur domácí.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
K aktivní imunizaci kuřat libovolného stáří proti newcastleské chorobě.
Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci
Délka trvání imunity: 6 týdnů.
4.3 Kontraindikace
Nejsou.
4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh>
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Opatření při vakcinaci očním podáním: Při aplikaci kapáním do očí se kapátkem nesmíte dotknout očí nebo ozobí ptáků.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Opatření při vakcinaci rozprašováním: Virus newcastleské choroby může u lidí způsobit mírný zánět očí, který přetrvává dva až tři dny, proto je nutné u osob manipulujících s vakcínou zabezpečit ochranu očí před kontaktem s vakcínou.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Při přesném dodržení návodu na použití se neobjevují žádné systémové nebo lokální reakce.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Neuvádí se.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Primární vakcinace přípravkem CEVAC® VITAPEST L se provádí očním podáním (kapání do očí) nebo rozprašovaním již od prvního dne stáří kuřat. Druhá vakcinace se doporučuje tři až čtyři týdny po primární vakcinaci; vakcína se aplikuje formou očních kapek nebo rozprašováním. U kuřic se druhá vakcinace doporučuje ve stáří 10 až 12 týdnů.
Oční podání
Naplňte lahvičku s vakcínou do tří čtvrtin ředícím roztokem (sterilní destilovanou vodou) a rozpusťte lyofilizovanou vakcínu. Rozpuštěnou vakcínu přeneste do zbytku ředícího roztoku v plastikové láhvi s kapátkem. Při této přípravě je nutno používat sterilní jehlu a stříkačku. Na přípravu 1000 dávek by se mělo použít 30 ml ředícího roztoku. Při aplikaci držte očkovaného ptáka v takové poloze, aby měl hlavu nakloněnou na jednou stranu.
Plastikovou láhev držte svisle s koncem kapátka směrujícím dolů. Jemným stisknutím láhve kápněte jednu kapku vakcíny do oka ptáka. Před uvolněním ptáka se přesvědčte, že se vakcína rovnoměrně rozptýlila po povrchu oka.
Podání rozprašováním
Vakcínu nařeďte sterilní destilovanou vodou podle postupu popsaného pro metodu kapání do očí. Na rozprašování se doporučuje používat rozprašovací zařízení pracující pod konstantním tlakem. Použijte příslušnou velikost trysky (podle předpisu výrobce rozprašovače) a nastavte tlak tak, aby vznikal aerosol s většími kapkami. Aplikovaná dávka se pohybuje v rozpětí 0,2 až 0,3 l na 1000 jednodenních kuřat v boxu resp. 0,5 až 1 l na 1000 ptáků na podestýlce. Po vakcinaci by kuřata měla být mírně vlhká. Vakcinace se provádí v době nejchladnější části dne. Při vakcinaci vypněte vyhřívání a ventilaci. Před vakcinací shromážděte ptáky na podlaze nebo v boxech. Ztlumte osvětlení a rozstřikujte aerosol ve výšce 20 – 30 cm nad ptáky. Po prvním postříkaní ptáků proces ještě jednou zopakujte. Nechte ptáky v klidu minimálně 15 minut, pak zapněte ventilaci a vyhřívání.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Není známé.
4.11 Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Živá virová vakcína
ATCvet kód: QI01AD06
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
HP-βciclodextrin
Sacharosa
Podium L-glutamát
Dihydrogenfosforečnan draselný
Hydrogenfosforečnan draselný
Patentní modř V
Povidon
6.2 Inkompatibility
Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: spotřebujte okamžitě po prvním otevření.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2 – 8C),
Chraňte před světlem.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Vakcína je dodávaná ve skleněných lahvičkách, balených v papírových krabicích, obsahujících 20x1000 nebo 20x2000 dávek vakcíny. Lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 BRATISLAVA, SR
tel.: +421 2 55 56 64 88
fax: +421 2 55 56 64 87
e-mail: ceva@ceva-ah.sk
8. Registrační číslo(a)
97/035/03-C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
10.4.2003/7.5.2009
10. DATUM REVIZE TEXTU
Prosinec 2014
5