Cestal Plus Flavour
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CESTAL PLUS flavour 50 mg / 144 mg / 200 mg tablety pro psy
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 BRATISLAVA, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LAVET Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Bathyany u. 4/b, Maďarsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CESTAL PLUS flavour 50 mg / 144 mg / 200 mg tablety pro psy
Praziquantelum, Pyranteli embonas, Fenbendazolum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Léčivé látky:Praziquantelum 50 mg, Pyranteli embonas 144 mg, Fenbendazolum 200,0 mg v 1 tabletě.
Světle šedo-hnědé, neobalené, ploché tablety s půlící rýhou.
4. INDIKACE
Cestal Plus flavour je určen na léčbu a prevenci infestací všemi druhy tasemnic a oblých červů u psů a štěňat:
- askaridy: Toxocara canis, Toxascaris leonina(dospělci a vývojová stadia)
- ankylostomy: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala(dospělci)
- trichuridy: Trichuris vulpis (dospělci)
- tasemnice: Echinococcus species, Taenia spp.,Dipylidium caninum(dospělci a vývojová stadia)
5. KONTRAINDIKACE
Věnujte zvýšenou pozornost při podávání léku zvířatům ve špatném výživném stavu. Nepoužívejte při známé přecitlivělosti na některou z léčivých nebo pomocných látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Akutní toxicita léku je >2000 mg/kg ž. hm. Díky nízké toxicitě má Cestal Plus flavour vysoký index bezpečnosti. Při podání pětinásobku doporučené dávky během bezpečnostních testů nebyly zaznamenány žádné nepříznivé klinické, hematologické nebo biochemické reakce. Také klinické studie nevykázaly žádné nežádoucí účinky.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání: perorálně
Jedna tableta na 10 kg ž. hm., což odpovídá následující dávce účinných látek na 1 kg ž. hm.:
praziquantelum 5 mg, pyranteli embonas 14,4 mg, fenbendazolum 20 mg.
Štěňata a malá plemena:
-
¼ tablety na méně než 2 kg ž. hm.
-
½ tablety na 2 – 5 kg ž. hm.
-
1 tableta na 5 – 10 kg ž. hm.
Střední plemena:
-
2 tablety na 10 – 20 kg. ž. hm.
-
3 tablety na 20 – 30 kg ž. hm.
Velká plemena:
-
4 tablety na 30 – 40 kg ž. hm.
-
5 tablet na 40 – 50 kg ž. hm.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Tablety se mohou podávat přímo nebo přimíchané do krmiva. Doporučuje se podávat před krmením.
V případě masivní invaze je nutno aplikaci opakovat za 14 dní.
Preventivní podávání se doporučuje každého čtvrt roku.
Předcházejte poddávkování z důvodu nesprávného určení živé hmotnosti či nesprávným podáním léku.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a stripu po EXP.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Rezistence parazitů vůči kterékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém, opakovaném použití anthelmintik stejné skupiny.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nepodávat současně s piperazinem, který může zamezit působení pyrantelu. Nepodávejte
s organofosfátovými insekticidy a dietylkarbamazinem. Kvůli podobnému mechanismu působení se nedoporučuje podávat s morantelem a levamisolem.Žádné jiné interakce nejsou známy. Po dobu léčby se nevyžaduje hladovka ani speciální dietetické opatření.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Předávkování přípravkem Cestal Plus flavour je ojedinělé díky vynikající snášenlivosti u cílového druhu. Ani při podání pětinásobné dávky nebyly prokázané žádné toxické účinky přípravku. Pokud se v případě extrémního předávkování vyskytnou toxické reakce je nutno provést běžná opatření při intoxikaci.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po použití přípravku si umyjte ruce.
V případě náhodného požití vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Lidé se známou přecitlivělostí na prazikvantel, pyrantel-embonát nebo fenbendazol by neměli přicházet do kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Prosinec 2014
DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Bez předpisu veterinárního lékaře.
Velikost balení:
10 (2 x 5) tablet v laminovaných aluminiových stripech vložených do papírové krabičky.
200 (100 x 2) tablety v laminovaných aluminiových stripech vložených do papírové krabičky..
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
3