Informace pro variantu: Cermix 0.15 Mg/G, zobrazit další variantu

Vyberte variantu přípravku:

1. Cermix 0,15 Mg/G
2. Cermix 0.15 Mg/G

Souhrn údajů o přípravku

1. Název veterinárního přípravku

Cermix 0,15 mg/g perorální prášek pro spárkatou zvěř

2. Kvalitativní a kvantitativní složení

1 g obsahuje:

Léčivá látka: Ivermectinum 0,150 mg

Pomocné látky: Butylhydroxyanisol 2,5 mg

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Perorální prášek

Světlehnědý prášek.

4. Klinické údaje

Jeleni, daňci, mufloni, kamzíci, srnci a divoká prasata.

Preventivní a léčebná dehelmintizace spárkaté zvěře při výskytu larválních stádií i dospělců oblých červů trávícího traktu (Ostertagia spp., Chabertia spp., Cooperia spp., Trichuris spp.,Trichostrongylus spp.,Nematodirus spp.,Haemonchus spp., Strongyloides spp., Bunostomum spp., Oesophagostomum spp.,Capillaria spp.aj.;u divokých prasatAscaris suum) a plic (Capreocaulus capreoli, Müllerius spp., Dictyocaulus spp.,Bicaulus spp.,Metastrongylus spp.). Působí na larvální stádia při nosohltanové (Cephenemyiaspp., Pharyngomyia spp.) a podkožní střečkovitosti (Hypodermaspp.), proti zákožkám a vším.

Nejsou.

V případě, že zvěř nedostávala jadrné krmivo, musí předložení léčiva předcházet návyková fáze (nejméně 7 – 10 dnů) na krmivo, do něhož bude přípravek zamíchán.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Nezkrmovat přímo.

Zvláštní opatření určené osobám podávajícím přípravek

Během aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.

Zamezte přímému kontaktu přípravku s kůží. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné pomůcky zahrnující alespoň gumové či latexové rukavice. Po aplikaci přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem.

V případě zasažení pokožky nebo očí opláchněte exponované místo velkým množstvím vody. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Volný ivermektin je toxický pro vodní organizmy. Obaly a zbylý obsah přípravku je nutno bezpečně likvidovat tak, aby nedošlo ke kontaminaci povrchové vody či vodních zdrojů.

Nebyly zjištěny.

Lze použít během březosti. Lze použít během laktace.

Nejsou známy.

4.9. Podávané množství a způsob podávání

Perorální podání.

Aplikaci musí předcházet přípravná fáze, tj. krmení sypkým krmivem bez přípravkuCermix, viz bod 4.4.

Spárkatá přežvýkavá zvěř

Obecná terapeutická dávka: 0,2 mg léčivé látky/kg ž. hm./den se podává dva po sobě následující dny.

Spárkaté přežvýkavé zvěři se přípravek podává rozmíchaný v sypkém krmivu v poměru 1:9 (5 kg přípravku Cermix smísíme s 45 kg jadrného krmiva). Takto připravené krmivo se podává dva po sobě následující dny jako jediné krmivo v množství závislém na početním stavu zvěře u krmelců.

druh zvěře průměrná hmotnost denní dávka krmiva s přípravkem

jelení 120 kg 1600 g

jelen Dybowského 80 kg 1060 g

daňčí 65 kg 860 g

mufloní 40 kg 530 g

kamzičí 20 kg 320 g

srnčí 15 kg 200 g

prase divoké 60 kg 3000 g

Divoká prasata

Obecná terapeutická dávka: 0,1 mg léčivé látky/kg ž. hm./den se podává pět po sobě následující dny.

Doporučené míchání:

I. fáze – přípravek se rozmíchá v sypkém krmivu v poměru 1:9.

II. fáze – tato zniklá směs se dále zamíchá se sypkým krmivem v poměru 1:6,5

Takto připravené krmivo se podává po dobu 5 dnů v množství 0,5 kg / 10 kg ž. hm. a den.

Přípravek má dostatečnou terapeutickou šíři. Při podávání krmné směsi s přípravkem Cermix není z hlediska objemu možné předávkování.

Maso jelení, daňčí, srnčí, mufloní a kamzičí zvěře 28 dnů.

Maso divokých prasat 14 dnů.

Farmakoterapeutická skupina: Avermektiny

ATCvetkód: QP54AA01

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Ivermektin, fermentační produkt půdní aktinomycéty Streptomyces avermitilis, se vyznačuje širokospektrým antiparazitárním účinkem proti dospělým i vývojovým stádiím nejdůležitějších endoparazitů i ektoparazitů.

5.2. Farmakokinetické údaje

Z hlediska fyzikálně-chemických vlastností se vyznačuje vysokou lipofilitou, ta je z farmakokinetického hlediska výhodná pro prostupnost biologickými bariérami a proniká tedy i do míst, kam se méně lipofilní léčiva dostávají obtížně. V pokusech na ovcích s ivermektinem podávaným v tekutém vehikulu per os stanovili FINK a PORRAS (in Campbell, 1989, s. 113 – 130) hodnotu t_1/2 = 3 – 5 dní. DOWNING (in Campbell, 1989, s. 144 – 148) uvádí, že maxima v plazmě bylo dosaženo za 6 hodin a t_1/2 perorálně podaného ivermektinu činil 0,7 – 2,5 dne. Největší podíl na eliminaci ivermektinu má jeho exkrece v trusu (CHIV a LU in Campbell, 1989, s. 131 – 143).

Environmentální vlastnosti

Přípravek je toxický pro včely a vodní organismy, jeho vstup do vodních ekosystémů může být příčinou dlouhotrvajících změn v životním prostředí. Zamezte kontaminaci vodních toků přípravkem.

6.1. Seznam pomocných látek

Butylhydroxyanisol

Propyl-gallát

Kyselina citronová monohydrát

Propylenglykol

Kukuřičná mouka

Aromex ME

Krmný vápenec jemně mletý

Krmná mouka pšeničná

6.2. Inkompatibility

Nejsou známy.

6.3. Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 1 rok

Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva: ihned spotřebujte.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v suchu.

6.5. Druh a složení vnitřního obalu

Třívrstevný papírový pytel s polyethylenovým nástřikem.

Velikost balení:

1 x 5 kg.

6.6. Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Přípravek je toxický pro včely a vodní organismy, jeho vstup do vodních ekosystémů může být příčinou dlouhotrvajících změn v životním prostředí. Zamezte kontaminaci vodních toků přípravkem.

Léčivý přípravek se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7. Držitel rozhodnutí o registraci

BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s., Pohoří-Chotouň 90, 254 49 Jílové u Prahy.

Tel.: +420 241 950 383-5

Fax: +420 241 950 659

e-mail: prodej@bri.cz

7.1. Registrační číslo

96/132/04-C

7.2. Datum registrace/ prodloužení registrace

19.08.2004, 30.1.2012

7.3. Datum poslední revize textu

Leden 2012